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主題:迪安診斷三款新冠病毒檢測產(chǎn)品獲得英國MHRA注冊 為全球戰(zhàn)“疫”注入更多中國力量
3月25日晚間,迪安診斷發(fā)布公告稱,全資子公司杭州迪安生物科技有限公司(以下簡稱“迪安生物”)的三款新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品于近日獲得了英國MHRA(英國藥品和健康產(chǎn)品管理局)的注冊。
據(jù)了解,該產(chǎn)品為新冠肺炎的疑似患者、無癥狀患者、密切接觸者提供檢測,通過檢測從受檢者采集的咽拭子等樣本中提取的核酸以確定受檢者是否有新冠病毒感染,協(xié)助疾控部門和醫(yī)療機構(gòu)等采取及時有效的防控措施,助力新型冠狀病毒感染的新冠疫情防控工作。
截至北京時間3月26日上午,全球新冠肺炎確診病例超過46萬例,全球已有60個國家宣布進入緊急狀態(tài)。記者發(fā)稿時公開數(shù)據(jù)顯示,英國累計確診9529例,累計死亡465例,英國王室也有成員“中招”,查爾斯王儲新冠病毒檢測呈陽性。
疫情發(fā)生后,迪安診斷的研發(fā)中心根據(jù)多家權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的新冠病毒基因組序列,開展新冠病毒核酸檢測試劑的研發(fā)工作。借助多年來積累的呼吸道病原體檢測技術(shù)儲備,公司于1月30日成功研制出新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),完成適用于臨床的檢驗流程,并通過了進一步試驗驗證。
迪安診斷方面表示,迪安生物的三款新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品獲得英國MHRA注冊,表明該系列產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求,已經(jīng)具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件,將進一步增強公司產(chǎn)品的綜合競爭力,為全球新冠肺炎疫情防控貢獻力量。在全球疫情形勢嚴(yán)峻的時刻,迪安診斷將充分發(fā)揮專業(yè)科研優(yōu)勢,秉承守護人類健康的初心,為全球戰(zhàn)“疫”注入更多中國力量。
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