主題：國家藥監(jiān)局再批準(zhǔn)多公司新冠抗原檢測盒上市

　據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，13日，國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的注冊申請。

　　這5家企業(yè)包括北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。


　　自此，已有10款新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品上市。

　　11日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)的通知》顯示，經(jīng)研究，決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充。

　　隨后，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件(變更)待領(lǐng)取信息顯示，北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司的5款新冠抗原檢測試劑盒通過了藥監(jiān)局的注冊信息變更。

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