主題: 華邦健康阿那曲唑片通過一致性評(píng)價(jià)
2020-04-11 22:33:32          
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主題:華邦健康阿那曲唑片通過一致性評(píng)價(jià)

阿那曲唑片通過一致性評(píng)價(jià) 來源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券

上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊 華邦健康3月20日晚間公告,公司全資子公司重慶華邦制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的有關(guān)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,公司申報(bào)的“阿那曲唑片(瑞婷)”(劑型:片劑,規(guī)格:1mg,注冊(cè)分類:化學(xué)藥品)通過國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

資料顯示,阿那曲唑片原研廠家為ANI Pharmaceutical制藥公司,該產(chǎn)品于1995年在美國(guó)獲批上市。適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療,對(duì)雌激素受體陰性的病人,若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品;適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療;適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

該藥品已被應(yīng)用于臨床多年,為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年版)》乙類品種。

華邦健康表示,上述藥品通過一致性評(píng)價(jià),將提高公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。據(jù)悉,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))的規(guī)定,對(duì)于通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。

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結(jié)構(gòu)注釋

 
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