主題：東北制藥:獲得藥品補(bǔ)充申請批件公告

證券代碼：000597 證券簡稱：東北制藥 公告編號：2020-033

東北制藥集團(tuán)股份有限公司

關(guān)于獲得藥品補(bǔ)充申請批件公告

本公司及董事會全體成員保證公告內(nèi)容的真實、準(zhǔn)確、完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)
性陳述或重大遺漏。






近期，東北制藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到遼寧省藥
品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于原料藥馬來酸氨氯地平、維生素B1、維生素C
的《藥品補(bǔ)充申請批件》?，F(xiàn)就相關(guān)情況公告如下:

一、馬來酸氨氯地平的藥品補(bǔ)充申請批件基本情況

藥品通用名稱：馬來酸氨氯地平

批件號：遼B201900076

劑型：非制劑：原料藥

藥品分類：化學(xué)藥品

藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20030393

藥品標(biāo)準(zhǔn)：WS1-(X-476)-2003Z-2016

申請內(nèi)容：國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地，馬來酸氨氯地平
的生產(chǎn)場地由沈陽市鐵西區(qū)重工北街37號變更為沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沈西六
東路29號。


審批結(jié)論：同意馬來酸氨氯地平的生產(chǎn)地址由沈陽市鐵西區(qū)重工北街37
號變更為沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沈西六東路29號。并請對包裝標(biāo)簽做相應(yīng)修改。


藥品生產(chǎn)企業(yè)：東北制藥集團(tuán)股份有限公司

生產(chǎn)地址：沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沈西六東路29號

二、維生素B1的藥品補(bǔ)充申請批件基本情況

藥品通用名稱:維生素B1

批件號：遼B201900077

劑型：非制劑：原料藥

藥品分類：化學(xué)藥品


藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H21020423

藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2015年版第二部

申請內(nèi)容：國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地，維生素B1的生產(chǎn)
場地由沈陽市鐵西區(qū)重工北街37號變更為沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沈西六東路
29號。


審批結(jié)論：同意維生素B1的生產(chǎn)場地由沈陽市鐵西區(qū)重工北街37號變
更為沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沈西六東路29號。并請對包裝標(biāo)簽做相應(yīng)修改。


藥品生產(chǎn)企業(yè)：東北制藥集團(tuán)股份有限公司

生產(chǎn)地址：沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沈西六東路29號

三、維生素C的藥品補(bǔ)充申請批件基本情況

藥品通用名稱：維生素C

批件號：遼B201900078

劑型：非制劑：原料藥

藥品分類：化學(xué)藥品

藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H21020437

藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2015年版第二部

申請內(nèi)容：國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地，維生素C的生產(chǎn)
場地由沈陽市鐵西區(qū)重工北街37號變更為沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沈西六東路
29號。


審批結(jié)論：同意維生素C的生產(chǎn)場地由沈陽市鐵西區(qū)重工北街37號變更
為沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沈西六東路29號。并請對包裝標(biāo)簽做相應(yīng)修改。


藥品生產(chǎn)企業(yè)：東北制藥集團(tuán)股份有限公司

生產(chǎn)地址：沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沈西六東路29號

四、對公司的影響

公司原料藥馬來酸氨氯地平、維生素B1、維生素C獲得《藥品補(bǔ)充申請
批件》，標(biāo)志著上述三種原料藥的新生產(chǎn)場地可用于上市藥品的生產(chǎn)，有利
于提升公司高品質(zhì)原料藥的生產(chǎn)能力，保障公司連續(xù)穩(wěn)定地提供符合質(zhì)量標(biāo)
準(zhǔn)的產(chǎn)品。公司將繼續(xù)保持良好的生產(chǎn)管理和質(zhì)量保證體系，更好地滿足市
場需求，推動公司的可持續(xù)發(fā)展。



由于藥品生產(chǎn)、銷售情況受到市場環(huán)境變化等因素影響，具有一定的不
確定性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險。




特此公告。






東北制藥集團(tuán)股份有限公司董事會

2020年3月25日


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