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主題:流感疫苗帶來大單 海王生物面臨周期及產(chǎn)能瓶頸
訊,近日,世界衛(wèi)生組織宣布將甲型H1N1流感疫情警戒級(jí)別從5級(jí)升至最高級(jí)6級(jí),疫苗生產(chǎn)情況再次成為關(guān)注焦點(diǎn)。據(jù)業(yè)內(nèi)知情人士透露,政府首期將按人口的1%數(shù)量采購疫苗,也就是1300萬—1400萬劑,按照20元的價(jià)格推算,首批訂單總值大約2.7億元左右。 哪些藥企能夠分享到這筆大單是投資者最關(guān)心的問題,特別關(guān)注了幾家相關(guān)藥企的情況
海王生物是最早傳出生產(chǎn)流感疫苗預(yù)期的上市公司之一。根據(jù)6月17日的公告,海王生物控股子公司海王英特龍(HK 08329)100萬人份產(chǎn)能的流感疫苗生產(chǎn)車間已于2006年通過GMP認(rèn)證,國家藥監(jiān)部門已將其列入11家合資格生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)廠家。但是,對(duì)比其它幾家上市公司,海王生物并不占足夠優(yōu)勢(shì)。
根據(jù)海王生物的公告,其控股子公司海王英特龍準(zhǔn)備生產(chǎn)的流感疫苗為仿制藥,采用葛蘭素史克的列解流感疫苗技術(shù),并且需用5-6個(gè)月的時(shí)間對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行局部改造以提高生物安全等級(jí),然后進(jìn)行試生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。在臨床驗(yàn)證完成后,該車間還需再次進(jìn)行GMP認(rèn)證,產(chǎn)品方可實(shí)施生產(chǎn)和進(jìn)入市場。海王英特龍預(yù)計(jì)從升級(jí)改造車間到最終獲準(zhǔn)生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品的時(shí)間約為6—8個(gè)月,該時(shí)間內(nèi)疫苗能否生產(chǎn)或上市尚存在不確定性。
也就是說,即使能夠順利完成一系列流程,在2009年度內(nèi)流感疫苗項(xiàng)目也幾乎無法給海王生物帶來投資回報(bào)。
對(duì)比之下,華蘭生物已正式宣布成功生產(chǎn)出國內(nèi)首批甲型H1N1流感疫苗,有望7月進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。疫苗真正投入使用最快僅需兩個(gè)月左右。而北京科興生物制品有限公司也宣布首批產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2009年8月投入市場。
另外,根據(jù)公告,海王英特龍第一批升級(jí)改造的疫苗生產(chǎn)車間產(chǎn)能約為100萬人份,其產(chǎn)能達(dá)1000萬人份流感疫苗的大型生產(chǎn)基地面臨工藝驗(yàn)證、申請(qǐng)臨床安全驗(yàn)證及車間GMP認(rèn)證等一系列工作,即使一切順利,投產(chǎn)日期也將遲于100萬人份疫苗生產(chǎn)車間。
而根據(jù)華蘭生物的預(yù)告,其首批疫苗產(chǎn)量將為60萬劑,月產(chǎn)量可達(dá)1500萬劑。長春長生生物預(yù)計(jì)第一批甲型H1N1流感疫苗最早于7月底問世,年產(chǎn)能達(dá)5000萬人份。
在政府采購的分配方面,據(jù)業(yè)內(nèi)醫(yī)藥分析師的說法,“政府首批1300萬—1400萬的采購量中,科興將提供500萬人份,其余10家企業(yè)提供800萬-900萬人份,到每家企業(yè)的數(shù)量并不是太多”。
記者采訪了一些藥企,均表示沒有接到具體采購數(shù)額分配的通知。至于最終的采購數(shù)量,還要根據(jù)疫情發(fā)展的情況及屆時(shí)的國家政策而定。
23日,前期飆升的疫苗概念股達(dá)安基因、海王生物、天壇生物等均出現(xiàn)不同程度的回調(diào),板塊整體領(lǐng)跌大勢(shì)??磥?,流感疫苗的感念雖然火熱,但是具體生產(chǎn)情況如何,商業(yè)意義有多大,對(duì)企業(yè)盈利的影響有多大,尚需觀察。
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