主題：中新藥業(yè)利用DNA技術(shù)構(gòu)建中藥質(zhì)量安全屏障


2018-12-10 14:11:59　來(lái)源: 經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

為推進(jìn)中醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新，上市公司中新藥業(yè)旗下中新藥業(yè)研究院日前成功攻關(guān)中藥材DNA檢測(cè)技術(shù)，建立起完備的公共檢測(cè)平臺(tái)，并面向中新藥業(yè)下屬企業(yè)完全開(kāi)放，為企業(yè)原料質(zhì)量控制構(gòu)建了安全屏障。中新藥業(yè)表示，這是公司為振興中醫(yī)藥事業(yè)，全力推進(jìn)公司科學(xué)健康可持續(xù)發(fā)展取得的又一科研成果。

作為中醫(yī)藥行業(yè)科研創(chuàng)新的代表，中新藥業(yè)有著悠久的科研創(chuàng)新歷史傳承。中國(guó)第一個(gè)中藥片劑、第一個(gè)中藥酊劑、第一個(gè)中藥滴丸、第一個(gè)中藥軟膠囊等均誕生于此。

“科研創(chuàng)新已經(jīng)溶入中新藥業(yè)的基因中，被珍視為企業(yè)發(fā)展的命脈。在中醫(yī)藥發(fā)展的新時(shí)期，中新藥業(yè)通過(guò)戰(zhàn)略性研判，將著力推動(dòng)科技創(chuàng)新，把‘好藥’作為核心競(jìng)爭(zhēng)力，提供高質(zhì)量的藥品作為企業(yè)的立身之本?！敝行滤帢I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

該負(fù)責(zé)人透露，中新藥業(yè)在推動(dòng)科研創(chuàng)新方面主要做了三項(xiàng)工作，其一，高度重視科技創(chuàng)新工作，不斷提高科研投入，計(jì)劃從目前占工業(yè)銷售收入5%的比例，逐步提升至10%；第二，整合升級(jí)集團(tuán)內(nèi)部科技資源。為集聚科研合力，2017年成立中新藥業(yè)研究院，進(jìn)一步優(yōu)化科研組織構(gòu)架，制定針對(duì)科研項(xiàng)目及科技成果轉(zhuǎn)化的考核機(jī)制，形成自有的研發(fā)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化平臺(tái)；第三，不斷引進(jìn)高層次科技人才，積極推進(jìn)與囯內(nèi)外知名大學(xué)、科研院所開(kāi)展科技交流合作，吸引頂級(jí)專家，吸收利用先進(jìn)科研技術(shù)。

隨著中藥材質(zhì)量控制日趨嚴(yán)格，2015版《中國(guó)藥典》首次將DNA檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于中藥材的鑒別檢測(cè)中。

據(jù)此，中新藥業(yè)研究院公共檢測(cè)平臺(tái)組織成立技術(shù)攻關(guān)小組，購(gòu)置設(shè)備，摸索方法，技術(shù)轉(zhuǎn)移，僅用3個(gè)月就實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破。目前已對(duì)各企業(yè)開(kāi)放DNA檢測(cè)服務(wù)，在原料供應(yīng)上形成質(zhì)量安全屏障。

與此同時(shí)，中新藥業(yè)還重視產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，依托國(guó)內(nèi)外著名專家科研團(tuán)隊(duì)，已經(jīng)完成或正在集中攻關(guān)一批填補(bǔ)中藥空白、有極大社會(huì)效益和發(fā)展前景的重點(diǎn)品種、中藥新品種。

速效救心丸年銷售超過(guò)10億元，上市35年來(lái)積累了大量臨床應(yīng)用證據(jù)。為進(jìn)一步證實(shí)速效救心丸治療冠心病、心絞痛的有效性和安全性，中新藥業(yè)開(kāi)展了深入的藥學(xué)、藥理學(xué)和安全性評(píng)價(jià)及滴丸生產(chǎn)自動(dòng)化工藝研究，并用科學(xué)方法開(kāi)展臨床再評(píng)價(jià)，為臨床應(yīng)用提供數(shù)據(jù)支持。為更加科學(xué)地闡述速效救心丸的療效及長(zhǎng)期服用的安全性，滿足不同患者的急救需求，還將開(kāi)展“速效救心丸氣霧劑和速釋片制劑工藝研究”、“速效救心丸耐熱防護(hù)研究”。

此外，為解決缺血性中風(fēng)恢復(fù)期（血瘀證）缺乏臨床用藥問(wèn)題，中新藥業(yè)將開(kāi)展“舒腦欣增加缺血性中風(fēng)恢復(fù)期（血瘀證）研究”“舒腦欣滴丸特征圖譜研究”。

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