主題：海王生物虎杖苷注射液獲準(zhǔn)開展美國II期臨床試驗(yàn)



海王生物8日晚間公告，公司于美國時(shí)間2017 年11月29日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（美國FDA）提交了“虎杖苷注射液”國際多中心臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲受理。按照美國藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，美國FDA自受理之日起30日內(nèi)未下發(fā)“暫停臨床試驗(yàn)”或“暫停部分臨床試驗(yàn)”通知的，即視為獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。日前，公司已獲準(zhǔn)開展美國II期臨床試驗(yàn)。

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