主題: 海王生物虎杖苷注射液獲準開展美國II期臨床試驗
2018-01-09 08:43:34          
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主題:海王生物虎杖苷注射液獲準開展美國II期臨床試驗



海王生物8日晚間公告,公司于美國時間2017 年11月29日向美國食品藥品監(jiān)督管理局(美國FDA)提交了“虎杖苷注射液”國際多中心臨床試驗申請并獲受理。按照美國藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,美國FDA自受理之日起30日內(nèi)未下發(fā)“暫停臨床試驗”或“暫停部分臨床試驗”通知的,即視為獲準進行臨床試驗。日前,公司已獲準開展美國II期臨床試驗。

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