主題：浙江醫(yī)藥股份有限公司關(guān)于媒體報道的澄清公告




2017年03月18日03:12 證券時報

本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。

近日，有關(guān)媒體刊登或轉(zhuǎn)載報道稱：浙江醫(yī)藥(12.310, -0.08, -0.65%)與美國Ambrx Inc. 合作研發(fā)的新一代單克隆抗體偶聯(lián)藥物重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)注射液注冊獲審批通過。

在獲悉上述內(nèi)容后，浙江醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱"本公司"）就上述問題進(jìn)行了核實，現(xiàn)澄清說明如下：





1、截止本公告披露日，重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)注射液（原公告簡稱"抗HER2-ADC"）國內(nèi)提交的臨床申請已獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，本公司下一步將啟動該藥品的臨床研究工作。（詳見公司2017年3月17日在上交所網(wǎng)站www.sse.com.cn上刊登的關(guān)于藥物臨床試驗批件的提示性公告）

2、Ambrx公司向美國FDA申請的ARX788（即抗HER2-ADC）現(xiàn)處于臨床研究階段。（詳見公司2016年8月19日在上交所網(wǎng)站www.sse.com.cn上刊登的臨2016-036號公告）

3、本公司在澳大利亞、新西蘭的抗HER2-ADC Ⅰ期臨床研究也正在按計劃進(jìn)行中。（詳見公司2015年8月5日、10月8日在上交所網(wǎng)站www.sse.com.cn 上刊登的臨2015-027號、臨2015-030號公告）

本公司鄭重提醒投資者，本公司信息以在指定信息披露媒體上交所網(wǎng)站www.sse.com.cn、《中國證券報》、《上海證券報》和《證券時報》上刊登的公告為準(zhǔn)，敬請投資者理性投資，注意風(fēng)險。

特此公告。

浙江醫(yī)藥股份有限公司

董事會

2017年3月17日


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