主題：華潤(rùn)雙鶴：關(guān)于全資子公司華潤(rùn)賽科撤回左乙拉西坦片藥品注冊(cè)申請(qǐng)的進(jìn)展公告



公告日期 2016-03-03
證券代碼：600062 證券簡(jiǎn)稱：華潤(rùn)雙鶴 公告編號(hào)：臨 2016-020



華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司
關(guān)于全資子公司華潤(rùn)賽科撤回左乙拉西坦片藥品
注冊(cè)申請(qǐng)的進(jìn)展公告

本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、
誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承
擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。


華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于2015年12月5
日、2015年12月8日就公司之全資子公司華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司
(以下簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)賽科”)撤回左乙拉西坦片藥品注冊(cè)申請(qǐng)的有關(guān)情況
發(fā)布了《關(guān)于控股子公司華潤(rùn)賽科撤回左乙拉西坦片藥品注冊(cè)申請(qǐng)的
公告》(臨2015-057)及《關(guān)于控股子公司華潤(rùn)賽科撤回左乙拉西坦片
藥品注冊(cè)申請(qǐng)的補(bǔ)充公告》(臨2015-059)。
近日，華潤(rùn)賽科收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家
食藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《審批意見(jiàn)通知件》，審批意見(jiàn)為“根據(jù)申請(qǐng)
人的撤回申請(qǐng)，同意本品注冊(cè)申請(qǐng)撤回，終止注冊(cè)程序”。截止本公
告日，華潤(rùn)賽科在左乙拉西坦片研發(fā)項(xiàng)目上已經(jīng)投入研發(fā)費(fèi)用約347
萬(wàn)元人民幣。
本次撤回該藥品注冊(cè)不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期及未來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與業(yè)績(jī)產(chǎn)
生重大影響。
 公司重視醫(yī)藥研發(fā)工作，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)
的質(zhì)量及安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，
新藥的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)
節(jié)多，受到市場(chǎng)環(huán)境變化影響大，具有較大不確定性，敬請(qǐng)廣大投資
者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。


特此公告。




華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司
董 事 會(huì)
2016 年 3 月 3 日

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