主題: 生物疫苗:政府增加投入 需求不斷推動增長
2008-03-26 13:06:37          
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主題:生物疫苗:政府增加投入 需求不斷推動增長

 國際生物疫苗2006年的市場空間約為100億美元左右,未來全球疫苗銷售額預計將以18%的速度增長,遠遠超過整個制藥行業(yè)年增長4.4%的預期值。全球約有20家企業(yè)被世界衛(wèi)生組織認定為疫苗生產(chǎn)商,4家跨國企業(yè)葛蘭素史克(24%)、安萬特(23%)、默克(21%)和惠氏制藥(18%)壟斷了全球85%的疫苗市場。全球疫苗市場集中度非常高。

  我國疫苗分為計劃免疫疫苗與有價疫苗,前者由政府采購,價格低廉,利潤不高;后者由消費者自費接種,該類疫苗價格高,利潤也高2006年,國內(nèi)疫苗市場規(guī)模大約為52億元,年增長率約15%,高于全球13%的水平,預計到2010年,我國疫苗市場規(guī)模將達到100億~120億元。

  國內(nèi)目前疫苗生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)實力普遍較弱,主要是中國生物集團下屬的六個研究所為先導,其他企業(yè)大多產(chǎn)品單一,銷售額也較小,隨著新進入者的參與,競爭力壓力巨大。但是國家計劃免疫擴張對于天壇生物等具備豐富產(chǎn)品儲備的企業(yè)來說,無疑是擴大需求,推動增長。

  因此我們給予行業(yè)增持,對于企業(yè),我們的選擇是:"大鵬展翅",所謂"大鵬展翅"指的是"天壇生物",我們靜待中生集團"王者歸來"。

一、全球疫苗市場現(xiàn)狀分析:

  全球疫苗市場的增長速度大于處方藥,自1980年以來的20多年間,全球疫苗市場增長了10倍多,而同期藥品銷售額僅增長了5倍。按照Wood Mackenzie預測,2001年全球疫苗銷售額為54億美元,2002年為75億美元,年增長幅度約為40%。據(jù)美林公司(Merrill Lynch)預測2006年全球疫苗市場的"容量"達100億美元,到2009年有望突破200億美元。根據(jù)賽諾菲巴斯德(賽諾菲安萬特的疫苗部門)預計2012年的疫苗市場將達到180億歐元(折合美元約270億元),其中增長最快的是流感疫苗。如今腫瘤疫苗和艾滋病疫苗研制也取得了一定進程,市場規(guī)模將會進一步放大。據(jù)雷曼兄弟公司(LehmanBrothers)預測,全球疫苗銷售額將以每年18%的速度遞增,遠遠超過整個制藥行業(yè)年增長4.4%的預期值。

2、其它制藥公司也隨波逐流

  2006年10月輝瑞同意收購英國疫苗公司PowderMed,該公司一直研發(fā)以DNA為基礎的疫苗,也是第一個進入該領域的。輝瑞稱這是戰(zhàn)略上進入了疫苗領域。輝瑞計劃通過其國際力量和外部資源建立自己的疫苗業(yè)務。PowderMed在輝瑞研發(fā)過程中增加了幾種疫苗,包括流感疫苗,HPV和乙型肝炎。

  2007年4月,阿斯利康宣布收購生物制劑公司MedImmune,MedImmune將使阿斯利康擁有疫苗權,并首次收取來自默克和葛蘭素銷售HPV疫苗(分別是Gardasil和Cervarix)的權利金,并擁有一些處于研發(fā)初期的疫苗。

全球約有20家企業(yè)被世界衛(wèi)生組織認定為疫苗生產(chǎn)商,4家跨國企業(yè)葛蘭素史克(24%)、安萬特(23%)、默克(21%)和惠氏制藥(18%)壟斷了全球85%的疫苗市場。美國占全球疫苗市場40%的市場,生產(chǎn)疫苗企業(yè)數(shù)量從1967年的26家,下降到1980年的17家,到2004年的5家。市場集中度不斷集中,而造成這種現(xiàn)象的原因是:

 ?。?)、并購:諾華并購凱龍,成為全球第五大疫苗生產(chǎn)企業(yè);

(2)、相對較小的市場規(guī)模和低利潤率使許多企業(yè)退出疫苗生產(chǎn)

全球疫苗市場僅為藥品市場的1.66%,全球最大的兒童肺炎疫苗年銷售額僅10億美元,在4家最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)中,疫苗產(chǎn)品對企業(yè)貢獻不足6%。疫苗整個市場小與兩個因素有關:一是單品種規(guī)模小及終生免疫,二是疫苗預防與治療的疾病譜與藥品相比少。

1、主要疫苗生產(chǎn)企業(yè)簡介

  葛蘭素疫苗部(GSK Bio),2006年在整個制藥公司營業(yè)額為8.4%,報告稱銷售額上升到23%達34億美元。GSK Bio開始成為GSK公司業(yè)務上日益重要的部門,并已從一個產(chǎn)品收入300萬美元的小公司轉(zhuǎn)變?yōu)閾碛?種處于研發(fā)階段疫苗20億美元收入的大部門。GSK疫苗業(yè)務比過去5年相比已有了雙倍的增長,公司希望在未來5年在有兩倍的增長。為增加其在疫苗領域的力量,GSK在2005年收購了Corixa和ID Biomedical,目標是提高其在美國疫苗市場的地位。同時葛蘭素的宮頸癌疫苗Cervarix也可能成為重磅級藥物,要和默克的上市的Gardasil競爭市場。葛蘭素的宮頸癌疫苗Cervarix于2006年在歐洲,拉丁美洲,亞洲和澳大利亞備案,于2007年3月在美國上市(預計銷售高峰將達到12億美元)。許多分析家認為Cervarix是葛蘭素近期最大的機會,預計其新宮頸癌疫苗在2010年將達到37~70億美元的銷售額。

  賽諾菲巴斯德與默克合資成立的Sanofi Pasteur MSD公司是流感疫苗的領先者。2006年在該公司占賽諾菲安萬特公司銷售額的8.9%,上升了22.7%達35億美元。賽諾菲巴斯德一直處于良好的增長狀態(tài),在流感,腦膜炎和增強劑領域處于領導者地位。脊髓灰質(zhì)炎,百日咳,B型流感領域也處于優(yōu)勢。預計2007年在這些領域會推出2大主要產(chǎn)品,特別是美國的Pentacel和墨西哥的Pentaxim。默克和賽諾菲的宮頸癌疫苗Gardasil于2006年6月在美國首度上市,并在一些歐洲國家和加拿大推出。Gardasil是默克賽諾菲巴斯德合資公司2007年的重頭產(chǎn)品,隨后RotaTeq (rotavirus),ProQuad,Zostavax,Menactra產(chǎn)品的推出將進一步的推動增長。Menactra于2005年3月在美國推出,2006年和2007年上半年的銷售額分別是3.6億美元和2.46億美元。

  關于默克,該公司預計今年的疫苗銷售額將在28~32億美元左右,與去年的17億美元相比是明顯上升了。默克在2005/2006年推出了三種疫苗,子宮頸癌/人類乳頭狀病毒疫苗Gardasil,帶狀皰疹疫苗Zostavax和輪狀病毒引起的兒童腹瀉疫苗RotaTeq。2006年6月,默克公司用于預防宮頸癌的疫苗加德西(Gardasil)獲得批準上市,這是人類首個用于預防癌癥的疫苗,第一個季度的銷售額就達到了7000萬美元。

  排名第四的惠氏(諾華公司排名第5)是第一位創(chuàng)造疫苗價值10億美元的公司,其肺炎疫苗Prevnar去年的銷售額為19億美元,分析家預計2009年Prevnar將超過30億美元銷售高峰?;菔显趦和呙缡袌稣加蟹€(wěn)定地位,其后備肺炎疫苗13vPnC在三期臨床試驗階段,希望臨床二階段的乙型腦炎疫苗上市后能獲得一定的市場份額。

  除了幾個已有穩(wěn)定市場的制藥企業(yè)外,其他公司也參與到這個領域。諾華公司2005年收購了Chiron,使其成為全球疫苗領域排名第5的生產(chǎn)商,在流感疫苗領域,諾華是第二大生產(chǎn)商,這主要集中在疫苗和診斷業(yè)務。諾華公司研制的用于預防B群腦膜炎奈瑟氏球菌感染的疫苗也正處于中期人體試驗階段。

  IMS數(shù)據(jù)顯示,排名前20的品牌疫苗占總疫苗銷售額的77%,還有一些處于快速發(fā)展中的疫苗,其中20個新品牌近日在備案或申請上市,另外還有31個處于臨床試驗3期。

2、其它制藥公司也隨波逐流

2006年10月輝瑞同意收購英國疫苗公司PowderMed,該公司一直研發(fā)以DNA為基礎的疫苗,也是第一個進入該領域的。輝瑞稱這是戰(zhàn)略上進入了疫苗領域。輝瑞計劃通過其國際力量和外部資源建立自己的疫苗業(yè)務。PowderMed在輝瑞研發(fā)過程中增加了幾種疫苗,包括流感疫苗,HPV和乙型肝炎。

2007年4月,阿斯利康宣布收購生物制劑公司MedImmune,MedImmune將使阿斯利康擁有疫苗權,并首次收取來自默克和葛蘭素銷售 HPV疫苗(分別是Gardasil 和Cervarix)的權利金,并擁有一些處于研發(fā)初期的疫苗。

3、未來疫苗發(fā)展:

  疫苗市場與處方藥市場存在太大的不同,疫苗本身的性質(zhì)決定了其市場特征:第一,疫苗生產(chǎn)企業(yè)面臨著重大的責任壓力。第二,價格是疫苗企業(yè)面臨的另一個難題。第三,由于定價的特殊性,制藥企業(yè)無法采取高定價、高收益的盈利措施,因此,部分業(yè)內(nèi)人士認為,疫苗的成功主要依賴于其治療疾病的兇猛程度。疫苗市場的上述特征體現(xiàn)在疫苗生產(chǎn)企業(yè)的運營中,表現(xiàn)為"3個傾向":首先,更傾向于開發(fā)罕用疫苗;再者,更傾向開發(fā)治療性疫苗,而非預防性疫苗;其次,目標人群則更傾向成人,而非兒童。

  疫苗領域?qū)l(fā)生合并的可能性,雖然看不出這5大公司會出現(xiàn),但一些小公司上將會出現(xiàn)。未來市場份額也將隨之發(fā)生變化。然而默克因為宮頸癌疫苗Gardasil的影響將會增加其市場份額。葛蘭素和賽諾菲巴斯德不會有太大的改變,他們都將與市場成比例增長。

二、國內(nèi)疫苗市場分析

1、我國疫苗市場現(xiàn)狀簡要分析我國疫苗分為計劃免疫疫苗與有價疫苗,前者由政府采購,價格低廉,利潤不高;后者由消費者自費接種,該類疫苗價格高,利潤也高。據(jù)最新公布的醫(yī)藥行業(yè)中的疫苗企業(yè)銷售統(tǒng)計(包括巴斯德、葛蘭素史克的疫苗進口分裝部分),2006年,國內(nèi)疫苗市場規(guī)模大約為52億元,年增長率約15%,高于全球13%的水平,預計到2010年,我國疫苗市場規(guī)模將達到100億~120億元。我國目前市場銷售額最大的為流感疫苗,年銷售額約7億~8億元(以出廠價計),其他銷售額較大的有狂犬疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、輪狀病毒疫苗等。我國疫苗市場雖然還處于萌芽狀態(tài),但潛力巨大。過去25年內(nèi),我國生物醫(yī)藥研發(fā)投入經(jīng)費增加了18倍。中國目前投入生物醫(yī)藥領域的研究及發(fā)展資金已達20億元,而這一投入仍在增加,未來一段時間有可能達到100億元。

  我國早期的疫苗主要由衛(wèi)生部直屬的六大生物制品所(北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢)研制,在20世紀90年代以前,疫苗市場對國外公司和國內(nèi)其他研制單位,都有較高的行政壁壘,這在一定程度上給中國本土企業(yè)獲得積累壯大的機會,如今,疫苗行政壁壘已經(jīng)打破,國內(nèi)不少企業(yè)紛紛涉足疫苗領域,而且國外的疫苗巨頭,如葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德、默克、諾華/凱龍都進入了國內(nèi)市場。從銷售額及品種看,跨國公司和六大生物制品所處于國內(nèi)疫苗行業(yè)的第一梯隊,企業(yè)年銷售額在2億~5億元;新興的疫苗企業(yè)主要有長春長生生物、深圳康泰生物(上實醫(yī)藥持股)、北京科興生物、天成生物、浙江天元、江蘇延申生物、華蘭生物、海王英特龍、云南沃森、大連漢信以及天士力最近控股的天津金鈉生物等,新興疫苗生產(chǎn)商大多數(shù)產(chǎn)品單一,發(fā)展較慢,只有少數(shù)銷售額超過1億元;個別企業(yè)如華蘭生物,投入大量的研發(fā)經(jīng)費,在研及申請注冊品種眾多,預計未來不遠將會逐步跨入第一梯隊行列。

國內(nèi)疫苗行業(yè)研發(fā)實力最強的還是六大生物制品所,國內(nèi)上市的新疫苗基本都是六大生物制品所最先研制。但是,即便是六大生物制品所,其研發(fā)與發(fā)達國家仍有一些差距,從目前在美國上市的疫苗與我國市場上的疫苗比較可見,我國疫苗品種眾多,多以單價疫苗、減毒疫苗為主。而美國上市的疫苗多以聯(lián)苗、滅活、結(jié)合疫苗為主,而且許多在美國上市的預防重大疾?。ㄈ缜笆鯯anofi預防宮頸癌的Gardasil)的疫苗,在國內(nèi)仍難覓蹤影。

  根據(jù)國家藥品審評中心申請疫苗注冊的調(diào)研顯示,目前國內(nèi)申請注冊的疫苗大多數(shù)都是傳統(tǒng)疫苗,新型疫苗很少,值得注意的是肺炎結(jié)合疫苗、HPV疫苗、輪狀病毒疫苗等國外開發(fā)的重大疫苗已經(jīng)申請了進口注冊。國內(nèi)疫苗企業(yè)眾多,但是大部分企業(yè)品種少,而且?guī)缀趺總€品種都是產(chǎn)能過剩(造成市場疫苗短缺,這并非由于產(chǎn)能不足,而是由于批簽發(fā)慢)。老疫苗品種接種人群很難迅速擴大,因此,新疫苗生產(chǎn)商進入老疫苗品種,勢必造成原有疫苗品種價格下滑,市場銷售額縮小。新疫苗或者更新?lián)Q代的疫苗品種的上市,會推動疫苗市場的增長。如狂犬疫苗在提高標準后,供應商減少,疫苗價格大漲,狂犬疫苗也一躍成為最大的疫苗品種。而2005年最大的疫苗品種流感疫苗,由于今明兩年將要進入該市場的生產(chǎn)商較多,將會面臨較大的競爭壓力。

  由于藥品注冊法規(guī)限制,使得疫苗出口難度較大,雖然國內(nèi)有部分疫苗出口韓國、巴基斯坦以及WHO,但是量都很小,而且沒有長期合同。發(fā)展中國家的疫苗生產(chǎn)商產(chǎn)品進入發(fā)達國家難度較大,他們惟有把疫苗產(chǎn)品出口定位在面向UNICEF等世界人道主義組織。其中UNICEF每年大約購買全世界40%劑量的疫苗,該組織基本以略高于成本的價格購買疫苗,其購買的疫苗僅占全球疫苗市場價值的5%。為確保疫苗安全,UNICEF購買的疫苗基本上都要求生產(chǎn)商通過WHO認證。到2006年,共有23家疫苗生產(chǎn)商通過WHO認證,國內(nèi)沒有一家企業(yè)獲得認證,而印度有5家疫苗生產(chǎn)商通過驗證。由于沒有WHO認證的通行證,使得國內(nèi)疫苗出口變得基本不可能。

  2、一類和二類疫苗的簡要分析

進行疾病預防的最主要和最有效的手段是通過進行疫苗的免疫接種,我國現(xiàn)有疫苗按照付費情況可以分為兩類:一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗屬于國家計劃類,由國家支付費用,全體兒童都要注射,常稱之為"5苗7病",即通過接種卡介苗等5種疫苗預防結(jié)核病等7種疾病。二類疫苗屬于計劃外的市場類,由個人支付費用,大約有三十種。2006年,計劃免疫疫苗和有價疫苗市場規(guī)模分別約為22億元和30億元。

  一類疫苗以國家衛(wèi)生部所屬六大生物制品研究所為主,占一類疫苗市場的97%以上,由國家計劃統(tǒng)一調(diào)配,對疫苗生產(chǎn)企業(yè)構成了一塊穩(wěn)定的利潤。一方面,國內(nèi)企業(yè)具有成本和價格優(yōu)勢,并且受到政府的扶持;另一方面,由于計劃免疫疫苗的價格太低,國外疫苗生產(chǎn)企業(yè)參與的積極性并不高,所以,國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)始終居于主導地位。一類疫苗主要針對兒童,我國有13億人口,每年新生兒童大約1500-2000萬元,隨著國家免疫規(guī)劃范圍的擴大,增加了免費疫苗的種類,將部分自費的二類疫苗變成了一類疫苗,將使得計劃內(nèi)疫苗市場得到很大的擴張。尤其是自2006年以來我國迎來了一個新的出生高峰期,這將在未來4-5年里形成對疫苗的巨大需求增長

目前,我國共有疫苗生產(chǎn)企業(yè)33家,主要生產(chǎn)品種達49種,可以預防26種傳染病。年產(chǎn)量超過10億個劑量單位,其中用于預防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風等兒科常見病的原一類疫苗產(chǎn)量達5億人份,基本能夠滿足需求,但新增的甲肝疫苗、無細胞白百破疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風疫苗過去是二類疫苗,擴容前屬于自愿接種范圍,每年用量有限,但這些疾病均具有較高的發(fā)病率,納入國家免疫規(guī)劃后,需求量將大大增加。由于我國的疫苗覆蓋率遠低于發(fā)達國家水平,人們生活水平的提高和保健意識的增強;國家在疫苗等生物技術領域的投入不斷加大等,未來中國疫苗市場未來的發(fā)展?jié)摿€非常的大。

  《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展"十一五"規(guī)劃綱要》指出,"十一五"期間兒童國家免疫計劃疫苗接種率城市要達到95%以上,農(nóng)村達到90%以上,分別比2005年提高10%。溫家寶總理在十屆全國人大五次會議上提出,"今年(2007年)將擴大國家免疫規(guī)劃范圍,將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預防的傳染病患者的基礎上,擴大免費救治病種。為此,中央財政增加支出25億元。"本次國家調(diào)整免疫規(guī)劃總共是"12苗15病",即:一是擴大兒童接種國家免疫可預防疾病的種類,在原"5苗7病"的基礎上,新增流腦、乙腦、風疹、腮腺炎、甲肝5種疫苗可預防疾病,兒童國家免疫規(guī)劃擴大到"9苗12病";二是重點地區(qū)(疫情高發(fā)省區(qū))對重點人群(16-60歲的農(nóng)村居民)免費接種出血熱疫苗,預防流行性出血熱,將炭疽、鉤端螺旋體2種疫苗作為控制疫情用儲備疫苗,即"3苗3病"

(2)、二類疫苗市場受益于旺盛的市場需求

二類疫苗主要由個人支付購買費用,南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,除去一類疫苗,二類疫苗市場在2003年"非典"疫情以后以每年15%的年增長率增長,2006年規(guī)模達到約30億元。

  此外,新農(nóng)合覆蓋面的擴大也將大大增加農(nóng)村人口對疫苗的需求量。從2004年開始,我國部分地區(qū)已將第二類疫苗的接種費用納入農(nóng)村合作醫(yī)療的報銷范圍,這大大調(diào)動了農(nóng)村人口接種疫苗的積極性。

但是由于疫苗與其他藥品不同,接種主要由各地疾病控制中心進行,如果政府重視與宣傳力度不夠的話,民眾的預防意識與接種途徑相對較少。因此與美歐等發(fā)達國家較高的接種率相比,中國有價疫苗市場的發(fā)展仍需培育。

  目前二類疫苗市場主要集中在流感疫苗、狂犬疫苗、乙肝疫苗(成人)、水痘、b型流感嗜血桿菌(Hib)疫苗等,其中流感疫苗市場最大,有資料顯示,2005年,全球流感疫苗的市場規(guī)模高達16億美元,2006年該數(shù)值又升至22億美元,據(jù)Datamonitor公司發(fā)表的一份報告,預計到2010年,僅在全球七大市場,流感疫苗市場的規(guī)模有可能超過30億美元。

  3、主要疫苗市場分析:

  從行業(yè)景氣度角度看,中國的疫苗產(chǎn)業(yè)雖然是相對較小的細分領域,卻是醫(yī)藥行業(yè)中難得的未來景氣度可持續(xù)看漲的"亮點"。其實,該子行業(yè)中細分品種的投資機會也有較大差異。

  首先是流感疫苗。中國流感疫苗市場已達8-9億元左右,但流感疫苗的接種率仍不足2%,老年人群的接種率僅為0.3%,與WHO推薦的老年人50%相差甚遠。預計未來我國流感疫苗市場的增長率可達30%,到2010年我國流感疫苗的需求量將達到6000萬人份。2006年,國內(nèi)的流感疫苗生產(chǎn)商有10家,進口商5家,還有9家還在新藥審批階段。目前國內(nèi)流感疫苗產(chǎn)能略微過剩,加上在建的生產(chǎn)線,國內(nèi)產(chǎn)能將遠大于3000萬人份。從短期看,國內(nèi)流感疫苗的產(chǎn)能將不可避免地出現(xiàn)過剩的情形,因此,流感疫苗的出廠價將會出現(xiàn)較大的下調(diào),后進入流感疫苗領域的企業(yè)獲利空間將較小,特別是會給規(guī)模較小的企業(yè)帶來較大的困難。由于進口疫苗生產(chǎn)成本較高,現(xiàn)有產(chǎn)品價格與國外接近,因此利潤不高,預計如果不出現(xiàn)銷售量嚴重下滑,進口疫苗價格可能變動不大。

  其次是狂犬疫苗。2005年9月,國家提高了狂犬疫苗標準,停止氫氧化鋁佐劑狂犬疫苗申報及簽發(fā),使得狂犬疫苗生產(chǎn)商(獲得生產(chǎn)批文)數(shù)目由之前的17家突然間減少到6家。由于GMP驗證特別是批簽發(fā)制度,造成在2006年上半年拿到新藥證書的狂犬疫苗生產(chǎn)商的狂犬疫苗不能及時進入市場,而且與國內(nèi)的其余3家生產(chǎn)商相比,遼寧成大的狂犬疫苗效期較長且優(yōu)于地鼠腎培養(yǎng)的產(chǎn)品,這些條件促使遼寧成大的生物產(chǎn)業(yè)呈爆發(fā)式增長。在2006年度獲得新藥證書的生產(chǎn)商,其產(chǎn)品將在2006年底進入市場,2007年度,將會有超過10家的企業(yè)供應狂犬疫苗,這將會使得遼寧成大的成長受到影響,并且原有生產(chǎn)商也將會陸續(xù)獲得生產(chǎn)批文,預計2008年后,狂犬疫苗市場將會逐漸恢復到原有的多家生產(chǎn)商混戰(zhàn)的局面。

  甲肝疫苗:中國是甲型肝炎的高發(fā)區(qū),根據(jù)國家衛(wèi)生部公布的各年度全國法定傳染病疫情報告,2004-2006年的發(fā)病人數(shù)分別為93587人、73349人和68667人,在法定傳染病疫情中居于前列。但由于隱性感染和報告不全等因素,實際感染甲型肝炎的人數(shù)將可能遠遠超過報告人數(shù)。我國對甲型肝炎實行批簽發(fā)之前,年需求量約為2100-2500萬人份,其中計劃免疫兒童接種量約800-900萬人份,其他人群接種量約為1300-1600萬人份,納入免疫規(guī)劃將增加甲型肝炎疫苗的需求,預計到2010-2012年,國內(nèi)甲型肝炎疫苗的需求量達到約3000-3300萬人份。廣州藥業(yè)控股子公司拜迪與廣州空軍醫(yī)院研制的國家一類新藥治療性乙肝DNA疫苗,日前經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,進入臨床研究,這是國內(nèi)首次批準用于人體的DNA疫苗試驗。

  乙腦疫苗每年的需求量大約3500萬支,目前國內(nèi)僅有天壇生物生產(chǎn),遼寧成大生物預計2008年實現(xiàn)產(chǎn)能1000萬支,但仍然不能市場需求。

  麻腮風疫苗擴容后的需求量約為3100萬支,而2006年供應量只有900萬支,其中國產(chǎn)600萬支、進口300萬支,缺口很大。該品種目前國內(nèi)僅有天壇生物生產(chǎn),另有一家進口生產(chǎn)商(Merck),目前在申報的還有上海生物所等。天壇生物在2007年由于生產(chǎn)問題,該品種產(chǎn)量很低。2007年度,該品種報批約100萬人份,其中天壇約占20%。預計今年天壇將會處于恢復增長階段。在該品種列入計劃免疫后,預計市場規(guī)模在6億元左右。

  水痘疫苗:是一種常見多發(fā)的兒童傳染疾病。我國7歲以下兒童約為1.5億人,每年新生兒約為1500-2000萬人,絕大多數(shù)屬于易感人群,是世界最重要的水痘疫苗市場之一。在美國,水痘疫苗約占疫苗市場的三分之一。國內(nèi)只有長春生物制品研究所、上海生物制品研究所生產(chǎn),受產(chǎn)能限制,2006年全國銷量60-70萬支,預計2007年將達到200萬支,增長非常迅猛。




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結(jié)構注釋

 
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