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主題:白云山:明興制藥黃體酮注射液經(jīng)食藥局檢驗符合規(guī)定
2016-07-29 19:49 | 分享到: 作者:來源:中國證券報·中證網(wǎng)
本報記者 黎宇文
白云山(27.31,-0.140,-0.51%)7月29日晚間公告,針對海南和京生殖醫(yī)院使用公司子公司白云山明興制藥廠生產(chǎn)的黃體酮注射液產(chǎn)生不良反應(yīng)的問題,海南省食品藥品監(jiān)督管理局7月29日上午在網(wǎng)站上進(jìn)行了通報。通報指出,通過海南省藥品檢驗所對涉事藥品進(jìn)行詳細(xì)全面的檢驗檢測,白云山明興制藥生產(chǎn)的黃體酮注射液(1ml:20mg)各項檢驗項目的檢驗結(jié)果均符合國家規(guī)定,貯存環(huán)節(jié)也符合要求。
海南省食品藥品監(jiān)督管理局在通報中對事件進(jìn)行了初步判斷,認(rèn)為注射后引起不良反應(yīng)的主要因素可能是由于該藥品在助孕時使用的劑量已超出使用說明書,反復(fù)注射使藥物在注射局部蓄積的可能性增大,因而出現(xiàn)紅腫等不良癥狀的機(jī)會增多;還有部分患者是將藥品帶回居住地由當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)或者患者自行注射,注射技巧和注射后的護(hù)理不當(dāng)也會增加不良反應(yīng)癥狀。
明興制藥表示,公司今后將加強(qiáng)對黃體酮注射液安全合理用藥知識的科普和宣講,讓醫(yī)護(hù)人員和患者了解藥品的相關(guān)信息。同時將和醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極溝通,加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥指導(dǎo),促進(jìn)該藥更加合理安全的使用。
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