主題：[公告]哈藥股份:關(guān)于銀杏葉產(chǎn)品自查情況的進展公告




時間：2016年03月15日 17:35:39 中財網(wǎng)


證券代碼:600664 證券簡稱:哈藥股份 編號:臨2016-009
哈藥集團股份有限公司
關(guān)于銀杏葉產(chǎn)品自查情況的進展公告
本公司董事會及全體董事保證公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并
對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局自2015年5月19日起陸續(xù)下發(fā)《關(guān)于桂林興達
藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告（2015年第15號）》等文件,
要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)進行全面自查。公司根據(jù)相關(guān)文
件要求,對所屬企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉產(chǎn)品供應(yīng)商、采購、質(zhì)量、生產(chǎn)等情況開展了全
面自查。經(jīng)自查，公司下屬企業(yè)哈藥集團世一堂制藥廠（以下簡稱“世一堂”）的
銀杏葉分散片生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行國家標準，原料采購過程無違法違規(guī)行為。但因供
應(yīng)商提供的原料銀杏葉提取物不符合補充檢驗標準，導(dǎo)致世一堂生產(chǎn)的15批次產(chǎn)
品出現(xiàn)質(zhì)量問題，世一堂及時將自查情況向藥品監(jiān)督管理部門進行了報告。上述事
項，公司已在2015年6月26日披露的《關(guān)于銀杏葉產(chǎn)品自查情況的公告》中進行
了詳細說明（公告內(nèi)容詳見上海證券報、中國證券報、證券時報及上海證券交易所
網(wǎng)站www.sse.com.cn）。


近日，世一堂收到黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局《行政處罰決定書》(（黑）
食藥監(jiān)藥罰（2015）1101018號)，主要內(nèi)容如下：“該公司生產(chǎn)的15批不符合規(guī)
定銀杏葉分散片所使用的銀杏葉提取物生產(chǎn)單位均為山東雙花制藥有限公司”，“因
該藥廠生產(chǎn)、銷售銀杏葉分散片時，國家局尚未發(fā)布執(zhí)行補充檢驗方法，購進的銀
杏葉提取物和生產(chǎn)的銀杏葉分散片均按當時法定標準及企業(yè)內(nèi)控標準檢驗，結(jié)果符
合規(guī)定，不知其使用的提取物和制劑為不合格產(chǎn)品，并且銀杏葉藥品事件發(fā)生后，
該藥廠按照國家總局和省局要求停止生產(chǎn)、銷售此種藥品，及時上報自檢、自查情


況，積極召回產(chǎn)品，在國家局規(guī)定的期限2015年6月30日之前基本完成藥品召回
工作”。按照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制
劑行為處罰意見的公告（2015年第219號）》的要求，及《中華人民共和國行政處
罰法》的相關(guān)規(guī)定依法減輕處罰，沒收未銷售和召回的銀杏葉分散片，沒收違法所
得并處罰款，共計罰沒873,447.96元。

對于因供應(yīng)商提供的原料銀杏葉提取物不符合新的補充檢驗標準導(dǎo)致的公司
產(chǎn)品質(zhì)量問題，公司已經(jīng)主動、及時采取封存和召回措施，最大程度保護消費者的
合法權(quán)益，由此給消費者帶來的影響，公司深表歉意。對于因供應(yīng)商銀杏葉提取物
不合格導(dǎo)致的經(jīng)濟損失，公司將依據(jù)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)合同約定向原料供應(yīng)商追究責
任，最大限度維護公司權(quán)益。上述事項不會對公司生產(chǎn)經(jīng)營及財務(wù)狀況產(chǎn)生重大影
響。

特此公告。

哈藥集團股份有限公司董事會
二零一六年三月十六日


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