主題：浙江醫(yī)藥肺病重磅藥獲準(zhǔn)臨床

2014年02月21日 00:53
來源：中華工商時(shí)報(bào)
.國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，浙江醫(yī)藥申報(bào)的仿制藥肺病重磅藥波生坦片的審評(píng)狀態(tài)變?yōu)椤爸谱C完畢－已發(fā)批件浙江省”。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，波生坦片已獲準(zhǔn)開展臨床，也就是說，即將開展生物等效性試驗(yàn)。

行情走勢(shì) | 大單追蹤 | 資金流向 | 最新研報(bào) | 公司新聞 | 最新公告 國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，浙江醫(yī)藥[-1.77% 資金 研報(bào)]申報(bào)的仿制藥肺病重磅藥波生坦片的審評(píng)狀態(tài)變?yōu)椤爸谱C完畢－已發(fā)批件浙江省”。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，波生坦片已獲準(zhǔn)開展臨床，也就是說，即將開展生物等效性試驗(yàn)。

波生坦片用于治療肺動(dòng)脈高壓癥，其原研是ActelionPharmaceuticals Ltd.。目前國內(nèi)尚未有仿制藥上市，浙江醫(yī)藥搶仿已領(lǐng)先一步，率先獲得臨床批件。按照仿制藥申報(bào)程序，仿制藥的口服制劑需要開展生物等效性試驗(yàn)。業(yè)內(nèi)人士稱，仿制藥的生物等效性試驗(yàn)比一般的臨床試驗(yàn)要快，預(yù)計(jì)浙江醫(yī)藥在1-2年可完成該項(xiàng)試驗(yàn)。


【免責(zé)聲明】上海大牛網(wǎng)絡(luò)科技有限公司僅合法經(jīng)營金融島網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，從未開展任何咨詢、委托理財(cái)業(yè)務(wù)。任何人的文章、言論僅代表其本人觀點(diǎn)，與金融島無關(guān)。金融島對(duì)任何陳述、觀點(diǎn)、判斷保持中立，不對(duì)其準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明確或暗示的保證。股市有風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。