主題：乙肝和艾滋病檢測盒獲注冊 東北制藥受熱捧

2013年12月13日，東北制藥[-1.54% 資金 研報(bào)]集團(tuán)股份有限公司(簡稱：東北制藥;股票代碼：000597),發(fā)布公告稱，東北制藥控股子公司遼寧生物醫(yī)藥有限公司(下文簡稱“本溪生物”)獲得兩項(xiàng)醫(yī)療器械注冊，分別為乙型肝炎病毒檢測試劑盒和艾滋病病毒檢測試劑盒。

據(jù)悉，本溪生物成立于成立于2010年2月，東北制藥持有其75%股權(quán)，是以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售臨床診斷和基因檢測試劑為主，并對傳染性疾病診斷、病毒載量測定和血液篩查試劑進(jìn)行開發(fā)、研制和生產(chǎn)的公司。

新產(chǎn)品領(lǐng)先業(yè)內(nèi) 市場空間廣闊

據(jù)資料顯示，東北制藥此番獲得醫(yī)療器械注冊的乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(熒光探針法)具有產(chǎn)品檢測靈敏度高、樣本使用量少、抗干擾能力強(qiáng)、判斷準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。艾滋病病毒檢測試劑盒則是國內(nèi)唯一一款能夠覆蓋九個(gè)HIV-1基因亞型的產(chǎn)品，降低了漏檢率。

東北制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司生產(chǎn)的上述診斷試劑盒為完全符合國家新注冊法規(guī)要求的高端診斷試劑，與國內(nèi)診斷試劑盒相比具有靈敏度高、準(zhǔn)確率高的特點(diǎn);與進(jìn)口的高端診斷試劑相比價(jià)格較低，具有較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，因此這兩類產(chǎn)品極具市場潛力。

他還表示，目前本溪生物具備生產(chǎn)條件，獲得上述兩種產(chǎn)品注冊批文后即可實(shí)施的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。預(yù)計(jì)經(jīng)過1—2年的市場培育期后，隨著后續(xù)本溪生物新產(chǎn)品的不斷研發(fā)投產(chǎn)可為公司增加生物制藥新的業(yè)務(wù)板塊，打開公司中長期利潤增長的空間。

調(diào)結(jié)構(gòu)促轉(zhuǎn)型 發(fā)掘利潤增長點(diǎn)


近年來，東北制藥在原料藥維生素C市場價(jià)格持續(xù)低迷的背景下，積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，加強(qiáng)研發(fā)投入和技術(shù)改造。目前，東北制藥在研的產(chǎn)品研究項(xiàng)目50余項(xiàng)，投資近億元的新藥孵化基地已投入運(yùn)行。預(yù)計(jì)2013年研發(fā)投入將超過億元，爭取未來三年完成轉(zhuǎn)化18項(xiàng)。記者還了解到，根據(jù)藥品研究工作特點(diǎn)并結(jié)合公司運(yùn)行情況，公司研究決定，成立“東北制藥集團(tuán)研究院”，進(jìn)一步調(diào)整完善公司研發(fā)工作總體布局。

今年以來，東北制藥加大組織結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，壓縮管理層級，率先推動原料藥生產(chǎn)系統(tǒng)流程改革與再造，形成管理本部與十七個(gè)作戰(zhàn)單元兩級扁平化管理結(jié)構(gòu)，標(biāo)志著東北制藥改革走向更高層次。公司 123個(gè)品規(guī)、81個(gè)品種進(jìn)入國家基本藥物目錄。有分析人士指出，這將會給東北制藥帶來年5000萬元以上的增量利潤。

受益于公司對于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的積極調(diào)整和對于產(chǎn)品研發(fā)的高度重視，11月26日，東北制藥再獲遼寧省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。

基于對東北制藥未來發(fā)展的良好預(yù)期，市場給予積極的反應(yīng)。截止12月17日，東北制藥已經(jīng)連續(xù)兩日漲停，報(bào)收7.93元。


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