主題：東北制藥奮乃靜片抽檢不合格 進(jìn)入藥監(jiān)局黑名單

日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年第3期《藥品質(zhì)量公告》，公布對(duì)復(fù)方丹參片等31個(gè)品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。包括東北制藥、振東制藥等多家藥企相關(guān)藥物因抽檢不合格而被列入“黑名單”。

記者了解到，此次抽驗(yàn)選取的品種以國(guó)家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質(zhì)量控制難度較大、不良反應(yīng)較多的品種。結(jié)果顯示，抽驗(yàn)的4209批次產(chǎn)品中，有49批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

其中，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為“東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司”的奮乃靜片、振東制藥的諾氟沙星膠囊等藥品被列入在“經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽驗(yàn)檢驗(yàn)不合格名單”，山東三九的復(fù)方丹參片等公司藥品則是在“生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”。




奮乃靜片主要用于精神分裂癥或其他精神病性障礙，還可用于多種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆，規(guī)格為2mg，隸屬于東北制藥“化學(xué)制劑—神經(jīng)系統(tǒng)用藥”。

根據(jù)《中國(guó)藥典》2010年版二部，東北制藥奮乃靜片不符合規(guī)定的主要原因是：檢查有關(guān)物質(zhì)，根據(jù)《藥品質(zhì)量公告》，“有關(guān)物質(zhì)是指在生產(chǎn)過程中帶入的起始原料、中間體、聚合體、副反應(yīng)產(chǎn)物，以及貯藏過程中的降解產(chǎn)物等”。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局表示，對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。


【免責(zé)聲明】上海大牛網(wǎng)絡(luò)科技有限公司僅合法經(jīng)營(yíng)金融島網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，從未開展任何咨詢、委托理財(cái)業(yè)務(wù)。任何人的文章、言論僅代表其本人觀點(diǎn)，與金融島無關(guān)。金融島對(duì)任何陳述、觀點(diǎn)、判斷保持中立，不對(duì)其準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明確或暗示的保證。股市有風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。