主題：哈藥股份1類新藥生產(chǎn)報批被否，公司回應(yīng)無大影響

2013-10-21 14:20:01|來源：大智慧阿思達(dá)克通訊社|
　大智慧阿思達(dá)克通訊社10月21日訊，國家藥監(jiān)局（CFDA）網(wǎng)站顯示，哈藥股份（600664.SH）申報生產(chǎn)的國家1類化藥新藥“草酸阿德福韋酯”原料藥及其兩制劑（片、膠囊）批件已經(jīng)下達(dá)。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對大智慧通訊社表示，該產(chǎn)品未獲批生產(chǎn)，“但審批被否不會對公司造成影響?！?br />
　　資料顯示，草酸阿德福韋酯屬于國家1.1類新藥（未在國內(nèi)外上市銷售的藥品），是甘草酸制劑和阿德福韋酯制劑的聯(lián)合產(chǎn)品，具有治療慢性乙型肝炎的療效。其中，甘草酸具有較強的抗病毒、保護(hù)肝細(xì)胞作用，阿德福韋酯用于減輕肝臟炎癥反應(yīng)，促進(jìn)肝功能恢復(fù)，且具有耐藥率低的優(yōu)勢。二者聯(lián)合起來治療慢性乙型肝炎患者，可以有效的提高早期臨床療效。

　　根據(jù)CFDA，目前生產(chǎn)甘草酸制劑和阿德福韋酯制劑的國內(nèi)企業(yè)有多家，但是尚無二者聯(lián)合產(chǎn)品面世。申報草酸阿德福韋酯產(chǎn)品的國內(nèi)企業(yè)僅有哈藥股份一家，以失敗告終。

　　發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋



【免責(zé)聲明】上海大牛網(wǎng)絡(luò)科技有限公司僅合法經(jīng)營金融島網(wǎng)絡(luò)平臺，從未開展任何咨詢、委托理財業(yè)務(wù)。任何人的文章、言論僅代表其本人觀點，與金融島無關(guān)。金融島對任何陳述、觀點、判斷保持中立，不對其準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明確或暗示的保證。股市有風(fēng)險，請讀者僅作參考，并請自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。