主題：哈藥股份1類(lèi)新藥生產(chǎn)報(bào)批被否，公司回應(yīng)無(wú)大影響

2013-10-21 14:20:01|來(lái)源：大智慧阿思達(dá)克通訊社|
　大智慧阿思達(dá)克通訊社10月21日訊，國(guó)家藥監(jiān)局（CFDA）網(wǎng)站顯示，哈藥股份（600664.SH）申報(bào)生產(chǎn)的國(guó)家1類(lèi)化藥新藥“草酸阿德福韋酯”原料藥及其兩制劑（片、膠囊）批件已經(jīng)下達(dá)。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)大智慧通訊社表示，該產(chǎn)品未獲批生產(chǎn)，“但審批被否不會(huì)對(duì)公司造成影響?！?br />
　　資料顯示，草酸阿德福韋酯屬于國(guó)家1.1類(lèi)新藥（未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品），是甘草酸制劑和阿德福韋酯制劑的聯(lián)合產(chǎn)品，具有治療慢性乙型肝炎的療效。其中，甘草酸具有較強(qiáng)的抗病毒、保護(hù)肝細(xì)胞作用，阿德福韋酯用于減輕肝臟炎癥反應(yīng)，促進(jìn)肝功能恢復(fù)，且具有耐藥率低的優(yōu)勢(shì)。二者聯(lián)合起來(lái)治療慢性乙型肝炎患者，可以有效的提高早期臨床療效。

　　根據(jù)CFDA，目前生產(chǎn)甘草酸制劑和阿德福韋酯制劑的國(guó)內(nèi)企業(yè)有多家，但是尚無(wú)二者聯(lián)合產(chǎn)品面世。申報(bào)草酸阿德福韋酯產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)企業(yè)僅有哈藥股份一家，以失敗告終。

　　發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋



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