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主題:南寧糖業(yè)成為國內(nèi)首家藥用蔗糖生產(chǎn)企業(yè)
今年2月,被稱為“史上最嚴”的藥用輔料監(jiān)管法規(guī)——《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》正式實施,規(guī)定明確指出,制藥企業(yè)是藥品質(zhì)量責任人,風險高的藥用輔料實施許可管理,即必須取得藥品生產(chǎn)許可證和藥品主品注冊證后才能生產(chǎn)和銷售。
3月20日,南寧糖業(yè)傳來喜訊,其下屬的伶俐糖廠率先在國內(nèi)正式生產(chǎn)藥用輔料糖,成為國內(nèi)首家直接在生產(chǎn)線上生產(chǎn)藥用蔗糖的糖廠,標志國內(nèi)甘蔗制糖循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)鏈首次向藥用領域延伸。
近日,記者走進距離南寧市區(qū)35公里、位于邕江南岸的伶俐糖廠。
抓住契機 選定投資藥用輔料生產(chǎn)項目
作為自治區(qū)、南寧市歷史最長的糖廠——伶俐糖廠主導的“云鷗”牌蔗糖白砂糖,在廣西、國家的監(jiān)督抽查中口碑一直很好,合格率100%,先后獲得中國名牌產(chǎn)品稱號和綠色產(chǎn)品認證。一級白砂糖連續(xù)7年在全國行業(yè)質(zhì)量評比中名列前茅,是可口可樂、百事可樂、娃哈哈、達能集團等國際、國內(nèi)著名飲料公司,以及先聲藥業(yè)、三金藥業(yè)等制藥企業(yè)指定供應原料。
2012年8月2日,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》,明確藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門各自的職責,明確藥用輔料的監(jiān)管模式,嚴格藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的市場準入。面對“史上最嚴”藥用輔料監(jiān)管法規(guī),符合新規(guī)要求的藥用輔料糖何處才能尋到呢?
南寧糖業(yè)及時抓住這一有利契機,擴大“云鷗”牌糖產(chǎn)品的影響力和銷售份額,延伸甘蔗制糖循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)鏈,促進南寧糖業(yè)2013年扭虧為盈目標任務的順利完成,2012年9月,在伶俐糖廠啟動藥用輔料生產(chǎn)項目,投入200多萬元,對裝包車間進行改造,增加空氣潔凈設備和設施,新建微生物檢驗室。
注重源頭 抓好原料質(zhì)量保證蔗糖品質(zhì)
據(jù)了解,伶俐糖廠甘蔗種植基地覆蓋南寧市青秀區(qū)、興寧區(qū)、邕寧區(qū)10個鄉(xiāng)鎮(zhèn)以及九曲灣農(nóng)場。一直以來,公司注重抓好甘蔗原料的質(zhì)量,保證蔗糖的品質(zhì)。
在原料種植過程中,公司多次組織蔗農(nóng)召開現(xiàn)場指導會,引導農(nóng)民科學使用化肥、農(nóng)藥。同時,積極推廣生態(tài)肥料及低毒農(nóng)藥,種植綠色甘蔗。近年來,引進農(nóng)藥杜邦康寬、蔗螟清等多種低毒的新型農(nóng)藥,在蔗區(qū)推廣生物肥等生態(tài)肥料。目前,伶俐糖廠的生物肥推廣率達90%以上,保證原料均為綠色產(chǎn)品。
在采收砍運過程中,公司組成甘蔗質(zhì)量檢驗小組下到田間地頭。一方面,指導蔗農(nóng)正確砍蔗;另一方面,嚴格控制甘蔗質(zhì)量,防止原料蔗有農(nóng)藥殘留和受有毒有害物污染。
資料顯示,多年來堅持在榨季期間對甘蔗汁進行檢測,均未檢出有農(nóng)藥殘留或有毒有害物污染,產(chǎn)品白砂糖被認定為綠色食品。
質(zhì)量監(jiān)測 生產(chǎn)檢測儲運多環(huán)節(jié)高標準“把關”
為保證能夠在2012/2013年榨季期間生產(chǎn)并銷售藥用輔料糖,公司加大人力、物力投入,加快項目建設進度,使得項目于2012年12月份竣工。
蔗糖是制劑生產(chǎn)中最常用的藥用輔料,在制劑生產(chǎn)中原料藥的質(zhì)量檢查非常嚴格。因此,在生產(chǎn)控制方面,公司制定嚴密的工藝規(guī)程,使用的加工助劑在國家標準的范圍內(nèi),使用的水符合飲用水標準,使用的包裝材料符合食品級(或藥品包裝)的要求。經(jīng)過技術改造后,伶俐糖廠用于潔凈包裝間及其更衣室、消毒間、洗手間空氣潔凈度達到10萬級。
在檢測方面,出廠檢驗制定了比國家標準更加嚴格的內(nèi)控標準,建成潔凈度1萬級的微生物檢驗室,配備齊全的儀器設備,按國家標準和藥典要求對白砂糖或蔗糖進行出廠檢驗,通過了ISO10012測量管理體系認證。
在產(chǎn)品儲運方面,對運輸車輛的車廂衛(wèi)生進行嚴格規(guī)定,確保產(chǎn)品在運輸過程中不受二次污染,同時對倉庫的環(huán)境衛(wèi)生、防蟲防鼠設施、倉庫內(nèi)空氣流通、溫濕度等做了嚴格規(guī)定。
經(jīng)自治區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理局組織專家現(xiàn)場核查和技術評審,廠區(qū)、生產(chǎn)車間環(huán)境、生產(chǎn)設備滿足藥用輔料生產(chǎn)要求,具備藥用輔料生產(chǎn)條件,當月取得藥品生產(chǎn)許可證,2013年3月19日取得了藥用輔料批準文號和注冊證。
權威指導 區(qū)市權威部門現(xiàn)場考核評審“通關”
國家規(guī)定發(fā)布之時,全區(qū)糖廠沒有一個廠取得藥用輔料生產(chǎn)許可證。伶俐糖廠的“云鷗”牌碳法一級白砂糖的質(zhì)量在行業(yè)內(nèi)一直保持領先水平,而且具備成熟的藥用輔料糖生產(chǎn)基礎,引起自治區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門重視,他們積極鼓勵和幫助南寧糖業(yè)生產(chǎn)藥用輔料糖。
在實施項目改造過程中,自治區(qū)、市有關部門和專家多次到伶俐糖廠指導、檢查,確保項目建設完全按照藥典的標準進行。2012年12月13日,經(jīng)自治區(qū)、市有關專家現(xiàn)場檢查,廠區(qū)、生產(chǎn)車間環(huán)境、生產(chǎn)設備滿足藥用輔料生產(chǎn)要求,具備藥用輔料生產(chǎn)條件,同意核發(fā)藥用輔料生產(chǎn)許可證,為申請制藥生產(chǎn)GMP認證打下基礎。
2013年3月19日,南寧糖業(yè)伶俐糖廠取得了藥用輔料批準文號和注冊證,成為廣西第一家藥用輔料生產(chǎn)糖廠。
據(jù)悉,該廠已于3月20日正式進行藥用輔料糖的生產(chǎn)。至2012/2013年榨季結束,共生產(chǎn)15225.85噸藥用輔料糖。當前,藥用糖的市場價格和食糖價格的差價在300元/噸至500元/噸。藥用糖的生產(chǎn)和銷售,將有利于提高公司糖產(chǎn)品的銷售價格,進而改善南寧糖業(yè)2013年的經(jīng)營狀況。
南寧糖業(yè)相關人士表示,此次藥用輔料糖的生產(chǎn),標志著我市制糖生產(chǎn)循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)鏈首次向藥用領域延伸,也標志著南寧糖業(yè)的蔗糖產(chǎn)品質(zhì)量再一次獲得提升。
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