主題：恒瑞醫(yī)藥：羥乙磺酸達(dá)爾西利片聯(lián)合內(nèi)分泌治療乳腺癌III期臨床試驗(yàn)達(dá)主要終點(diǎn)


財(cái)聯(lián)社
恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司自主研發(fā)的羥乙磺酸達(dá)爾西利片在激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性女性乳腺癌輔助治療的III期臨床試驗(yàn)中，首次期中分析主要終點(diǎn)達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。研究結(jié)果顯示，達(dá)爾西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療可顯著降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高患者無(wú)侵襲性疾病生存期（IDFS）。公司已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交上市前溝通交流申請(qǐng)。該藥品是公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類新藥，是一種口服、高效、選擇性的小分子CDK4/6抑制劑。

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