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主題:美迪西加速麗珠醫(yī)藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件
近日,麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(0001513.SZ)(以下簡稱“麗珠”)研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(以下簡稱“V-01”)臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)批準(zhǔn)(批件號 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病。
新型冠狀病毒 V-01是麗珠集團(tuán)與中國科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)的創(chuàng)新型新冠重組蛋白疫苗,具有自主知識產(chǎn)權(quán),屬于新冠疫苗五條技術(shù)路線中的重組蛋白疫苗技術(shù)路線,可在2-8°C冷鏈運(yùn)輸及長期儲存。
在V-01研發(fā)過程中,美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)承擔(dān)了安全性評價研究。自項目立項,美迪西依托強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊和研發(fā)平臺,快速集結(jié)專家、技術(shù)、設(shè)備等資源,將研發(fā)進(jìn)度落到細(xì)微處。
研發(fā)新型冠狀病毒疫苗,是一場與時間賽跑、與病毒抗?fàn)幍膽?zhàn)“疫”。為此,參與V-01研發(fā)的美迪西同事加班加點,夜以繼日,齊心協(xié)力,共克時艱,確保每一個實驗按時開展,每一批分析結(jié)果準(zhǔn)時提供,最終在4個月內(nèi)交出了“滿意答卷”。
美迪西祝賀麗珠取得里程碑式的勝利,并祝愿V-01早日上市,助力阻擊和防控新型冠狀病毒疫情。這次能為我國新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)貢獻(xiàn)一份力量,也是美迪西的驕傲!無數(shù)黑夜,我們負(fù)重前行,舉全員之力,搭建天梯,手可摘星辰,燎亮全人類健康之光。
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