主題：東北制藥2020年年度董事會經營評述

東北制藥（000597）2020年年度董事會經營評述內容如下：

　　一、概述

2020年是極為不平凡的一年，突如其來的新冠疫情對公司的經營發(fā)展造成強烈沖擊。疫情期間，各級醫(yī)療機構的診療服務及患者就醫(yī)計劃均受到影響，藥品終端需求明顯下降；同時，疫情也給公司商業(yè)推廣等相關工作帶來一定程度的限制。上述因素導致公司的市場銷售活動無法正常開展，市場銷售額下降。

面對困難局面，公司全體員工在管理層的帶領下勠力同心、砥礪奮進，繼續(xù)全力推進機制創(chuàng)新和精細化管理提質升級，推動企業(yè)進一步向市場化機制轉換。同時勇擔社會責任，及時調整生產計劃，優(yōu)先、滿負荷生產防疫急需藥品，克服了新型冠狀病毒肺炎疫情帶來的一系列嚴重影響，保證了員工健康安全及生活穩(wěn)定，保障了藥品正常供應，為人民用藥需求及國家社會穩(wěn)定保駕護航。

（一）業(yè)績完成情況

報告期內，受全球范圍內的新冠肺炎疫情影響，國內藥品終端市場需求下降，公司產品市場擴展受到諸多因素制約，銷售不達預期，公司實現主營業(yè)務收入738,435.44萬元，同比下降10.17%。公司在困境中繼續(xù)挖潛降本增效，推動開拓創(chuàng)新，第四季度實現恢復增長，公司2020年實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1,225.68萬元，保持經營盈利。

（二）重點工作舉措和成果

1.攻堅克難，銷售經營指標逐漸向好

2020年，面對新冠肺炎疫情影響，公司上下勠力同心、逆勢奮進，攻堅克難，銷售經營指標逐漸向好。其中，制劑銷售表現尤為突出，鹽酸罌粟堿注射液、維生素C系列產品、吡拉西坦分散片等產品收入逆勢增長。重點產品1mg卡孕栓、4g磷霉素鈉、整腸生顆粒劑完成價格改造，提升了產品的盈利空間，為市場拓展奠定基礎。盤活品種胞磷膽堿鈉注射液、吡拉西坦注射液等順利復產并實現銷售，豐富了神經治療領域用藥。維生素B6產品順利通過一致性評價。原料藥銷售方面，以政策為導向，鼓勵開發(fā)新客戶，大力開發(fā)鹽酸小檗堿出口市場。

2.安全穩(wěn)定，生產管理體系不斷優(yōu)化升級

生產系統(tǒng)結合庫存和實際銷售需求優(yōu)化排產，實現了既保證產品的市場供應，又適度調控庫存商品總量和結構的管理運行目標。VC產品細河新生產線實現一次性開車成功，產品合格率100%，完成了原料生產板塊的最后一塊拼圖。日本標準高端VC實現入庫，標志著東北制藥VC特殊品規(guī)產品重新回歸高端市場。

自動化方面，從工業(yè)大數據建設開始，建立東北制藥工業(yè)大數據產成品投入、產出分析平臺，重點分析企業(yè)能源數據。實現原料藥廠區(qū)工業(yè)物聯網與辦公網絡的物理隔離，提升工業(yè)大數據的安全性。

3.持續(xù)創(chuàng)新，布局未來高水準研發(fā)轉化

一致性評價工作成果顯現，對乙酰氨基酚和維生素B6順利通過仿制藥一致性評價。仿制藥新產品注冊申報集中發(fā)力，依非韋倫片（0.6g）完成補充研究并順利通過新產品注冊現場檢查。工藝研發(fā)項目快速推進，維生素D2復產、VC單磷酸酯攻關、硫糖鋁新工藝優(yōu)化等一批項目開展實施；?；撬岬途勰咎堑鞍追郢@得國產保健食品注冊證書，酒精棉球獲得醫(yī)療器械注冊證書，順利完成169套包裝配套文件升級。

公司與沈陽藥科大學簽訂戰(zhàn)略合作框架協議，成立“東北制藥—沈陽藥科大學開放式合作基地”。雙方共同搭建集科研、人才、市場、信息于一體的綜合性醫(yī)藥產業(yè)化平臺，促進創(chuàng)新能力提升、創(chuàng)新成果轉化，打造國家級醫(yī)藥產業(yè)化平臺，進一步推動公司產業(yè)結構優(yōu)化升級、提升公司的核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。

4.完善制度，推動精細化管理落到實處

為適應公司的快速發(fā)展，對組織架構進行科學合理調整，規(guī)范機構名稱。以生產和銷售單元為核心，強化保障與支撐服務，劃分為生產管理、銷售管理、支撐服務、專業(yè)部室和研發(fā)五大單元。完善、建立各類考核獎勵類制度30項，激發(fā)企業(yè)各級人員的工作積極性，全面落實“發(fā)展依靠員工，發(fā)展為了員工，發(fā)展成果由員工共享”的經營理念。

5.夯實黨建文化，積極履行社會責任

2020年，公司深入貫徹落實習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，緊密圍繞企業(yè)中心工作發(fā)揮黨建和群團工作優(yōu)勢，為應對新冠疫情巨大挑戰(zhàn)，實現企業(yè)持續(xù)發(fā)展提供了有力的思想組織保障。進一步強化“黨建為魂”的企業(yè)文化，以“不忘初心，為國制藥”“一切為了人民健康”等新時期文化理念，為“黨建文化”注入新內涵，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和轉型升級提供精神動力。

積極履行上市公司社會責任，踐行“取之于社會，回報于社會”。報告期內，公司三個產業(yè)扶貧項目在甘肅東鄉(xiāng)先后成功落地，在完善公司產業(yè)鏈布局的同時，積極響應黨中央精準扶貧的戰(zhàn)略部署。

（三）其他事項

1.截至2020年末，已進入注冊程序的藥品注冊情況

2.截至2020年末，已進入注冊程序的生物診斷試劑注冊情況

3.已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》和《國家基本藥物目錄（2018年版）》的產品

截止到2020年12月31日，公司346個批準文號產品中，有231個品規(guī)屬于國家醫(yī)保品種，有117個品規(guī)屬于國家基本藥物品種。

二、核心競爭力分析

（一）混合所有制改革優(yōu)勢

公司自引入方大集團（000055）標準管理制度體系和市場化機制以來，已建立起“所有者監(jiān)督、經營者負責”的現代企業(yè)治理模式、“對標先進、結果導向”的業(yè)績評判標準、“敬畏制度、嚴格執(zhí)行”的運營管理方式、“全面覆蓋、全程監(jiān)管”的風險預警防控機制和“創(chuàng)造分享、干到給到”的全新動力機制等一整套現代企業(yè)經營管理體系，形成嚴格的制度執(zhí)行力。全面提升了自主參與市場競爭能力，進入了完全市場化加速高質量發(fā)展的嶄新階段。

（二）產業(yè)集群優(yōu)勢

公司現有化學制藥（原料藥、制劑）、醫(yī)藥商業(yè)（批發(fā)、連鎖）、醫(yī)藥工程（醫(yī)藥設計、制造安裝）、生物醫(yī)藥等多個業(yè)務板塊，覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、制造、分銷全產業(yè)鏈條，形成了醫(yī)藥上下游產業(yè)及服務集群。

（三）產業(yè)基地優(yōu)勢

公司制劑生產基地占地18萬平方米，擁有生產線30多條，年產能100億單位（片、支、丸、粒、枚、瓶）。原料藥生產基地占地91萬平方米，是國家大宗原料藥和醫(yī)藥中間體智能制造示范工廠，主要產品包括維生素C及系列、左旋肉堿系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、金剛烷胺、硫糖鋁、黃連素、氯霉素等，并全面向下游東北制藥制劑產業(yè)鏈延伸，形成難以復制的綜合競爭優(yōu)勢。

（四）產品全產業(yè)鏈競爭優(yōu)勢

作為國內知名大型綜合性制藥企業(yè)，公司多年來積累了多個全產品鏈產品（原料藥+制劑+中間體），涉及10多個產品，20多個品規(guī)，包括維生素C系列、左卡尼汀系列、黃連素、卡前列甲酯、磷霉素鈉、磷霉素鈣、磷霉素氨丁三醇、金剛烷胺、吡拉西坦、長春西汀等產品，在質量、成本、供應鏈等方面形成了明顯競爭優(yōu)勢。

（五）原料藥國內外領先地位優(yōu)勢

公司目前是國內最大的原料藥生產企業(yè)之一，也是國際的主流供應商。其中，公司是維生素C全球主流供應商之一；藥用左卡國內主要生產企業(yè)，左卡系列產品的國際核心供應商；

公司磷霉素鈉占據國內70%以上的市場份額，并出口國際市場；氯霉素是全球最大的供應企業(yè)；卡前列甲酯是國家創(chuàng)新藥，為獨家產品；公司是國內最早實現黃連素上市銷售的企業(yè)，擁有國內最大的黃連素全合成生產線。

（六）產品技術資源優(yōu)勢

公司多年持續(xù)在研發(fā)方面進行投入，在產品自主研發(fā)以及合作研發(fā)、工藝技術創(chuàng)新與改進等方面積累了雄厚的資源儲備。公司在科技研發(fā)體系建設中強化了專家委員會在科技創(chuàng)新中的頂層設計作用，成立了東北制藥專家委員會，成員為國內知名科研院所、醫(yī)療機構、重點高校的行業(yè)學術領域領軍專家。通過產學研合作加速了新產品、新工藝、新技術、新裝備的研究開發(fā)進度，促進了公司科技創(chuàng)新能力的提升。

（七）精細化管理和人才資源優(yōu)勢

公司始終堅持“以人為本”的原則，“尊重勞動、尊重知識、尊重人才、尊重創(chuàng)造”，牢固樹立人才是公司第一資源、人才是企業(yè)最寶貴財富的理念。在建設國際化、創(chuàng)新型、大品牌、和諧型東藥的發(fā)展戰(zhàn)略指引下，吸引了各類高素質人才加盟，在企業(yè)建設發(fā)展中施展才華。

公司具有全方位發(fā)展的晉升政策，為員工提供有競爭力的薪酬福利及雙重晉升通道，為員工職業(yè)生涯發(fā)展提供更廣闊的空間。激發(fā)員工學習知識、鉆研業(yè)務的積極性和創(chuàng)造性，為公司長遠發(fā)展儲備各類型優(yōu)秀人才。公司在提高員工收入、關心員工生活、關注員工成長、關愛員工健康的基礎上，努力做到“發(fā)展為了員工，發(fā)展依靠員工，發(fā)展成果與員工共享”，不斷提升員工的歸屬感、幸福感。

（八）品牌和企業(yè)文化優(yōu)勢

作為國內主要原料藥出口基地，東北制藥是中國制藥工業(yè)的搖籃和國家商標戰(zhàn)略實施示范企業(yè)。公司在“2020中國化學（601117）制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”中位居第20位，在“2020中國化學制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”排行榜位居第16位；并先后榮獲“影響世界的中國力量品牌500強”、“亞洲十大最具創(chuàng)新品牌”、“亞洲500最具價值品牌”、商務部“重點培育和發(fā)展的出口品牌”、“新中國成立70周年醫(yī)藥產業(yè)脊梁企業(yè)”、“2020抗疫群英譜-最美醫(yī)藥企業(yè)”。

三、公司未來發(fā)展的展望

（一）行業(yè)格局和趨勢

醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產業(yè)和現代產業(yè)相結合的產業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的特征是兼具消費與科技屬性。全球人口老齡化進程加快，以及新冠疫情的持續(xù)與后續(xù)不確定性，使醫(yī)藥行業(yè)的關注度持續(xù)居于高位。國內政策方面，藥審改革力度逐步加大，帶量集采趨于常態(tài)，醫(yī)?？刭M降價等多項措施的陸續(xù)出臺倒逼藥企推進創(chuàng)新。醫(yī)藥產業(yè)面臨“長線利好、中短期挑戰(zhàn)加劇”的巨大考驗，企業(yè)優(yōu)勝劣汰、行業(yè)集中度加速提升將成為主流趨勢，醫(yī)藥創(chuàng)新“新”時代已經到來。

（二）公司發(fā)展戰(zhàn)略

2021年是“十四五”開局之年，也是東北制藥加快向研發(fā)型、創(chuàng)新型藥企轉型升級的關鍵之年。公司將堅定不移地貫徹新發(fā)展理念，以科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新為驅動，重點做好以下工作：

1.大力開發(fā)終端，加速市場拓展

2021年，公司將全力推動企業(yè)發(fā)展質量和運營效益全面提升。以制劑銷售為龍頭，打造原料藥、制劑一體化核心產品群。依托大區(qū)模式，強化高端學術引領，統(tǒng)籌政府事務，堅持終端為王導向，將資源、注意力、營銷動作放在終端，鼓勵、支持、管理終端開發(fā)上量，使產品覆蓋率和單產不斷提升。

2.加大外部業(yè)務開發(fā)力度，推動子公司持續(xù)貢獻力量

醫(yī)藥商業(yè)要應對挑戰(zhàn)、危中尋機，供銷公司加大力度拓展市場份額，加快提升新品開發(fā)水平，深度挖掘客戶合作空間，持續(xù)增加品種配送份額。重點加強高端醫(yī)療客戶開發(fā)力度，增加醫(yī)院配送品種及份額，按“到人、到品、到戶”的原則進行指標落實。細化擴充配送線路，持續(xù)增加配送頻次，加強與子公司的通力合作。東北大藥房要加強門店精細化管理，持續(xù)改善門店店容店貌等經營形象。通過管理提升和規(guī)模擴張，搶占市場銷售份額，提升品牌影響力。

3.強化平臺建設，加快創(chuàng)新步伐

產品技術創(chuàng)新是支撐公司業(yè)績的關鍵，2021年公司將繼續(xù)全面聚焦重點領域，尋求市場發(fā)展機會。重點布局有競爭力仿制藥開發(fā)及創(chuàng)新藥引進，開發(fā)有市場前景見效快的保健食品及藥品。密切跟進產品評審進展，及時啟動并高質量開展補充研究工作；加速推動在研產品的中試放大，籌備注冊申報。

關注國家仿制藥一致性評價政策動向、技術標準變化和申報動態(tài)，全力推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，對照原研藥品，優(yōu)化現有產品處方及工藝，提升產品質量標準。加速中間體質量研究、產品的雜質研究、基因毒雜質的研究工作，為原料藥登記號、制劑一致性評價奠定堅實的基礎。

深入推進“中國現代藥學創(chuàng)新研發(fā)中心”項目，打造“兩個基地、三個平臺”，即創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)基地、開放式專業(yè)合作基地、藥品監(jiān)管領域交流平臺、區(qū)域藥學優(yōu)勢資源共享平臺、人才培養(yǎng)學術交流平臺，實現創(chuàng)新藥科研成果的孵化及產業(yè)化。

4.抓好生產運行，持續(xù)降本增效

實施產供銷閉環(huán)管理，科學組織集中生產和均衡生產，保持合理庫存，有效降低生產成本。強化特藥監(jiān)管，執(zhí)行風險通報機制，多環(huán)節(jié)聯動保障特藥生產規(guī)范化。采購關注市場變化節(jié)奏，抓住市場低點，利用現有庫容能力，策劃重點品種的戰(zhàn)略儲備，保供的同時實現降本。物流儲運系統(tǒng)要積極整合資源，提高庫容利用效率。裝備管理精細化，通過全生命周期管理平臺對設備運行的全過程進行數據的量化分析，保障主要設備的穩(wěn)定運行。

5.不斷完善信息化建設，以科技力量支撐發(fā)展

全面推進大數據分析工作建設，深入挖掘企業(yè)數據分析價值點。加強數據分析平臺開發(fā)范圍，堅持推動信息化分析模型開發(fā)。通過信息化系統(tǒng)平臺的開發(fā)與優(yōu)化，細化財務管理過程，并通過財務數據的穿透、傳遞發(fā)掘精細化管理的切入點，完善財務核算、分析基礎，提高財務工作效率和質量。重點監(jiān)管能源、采購、銷售數據閉環(huán)管理，配合監(jiān)督治理體系的不斷完善。

組織開展工程項目全周期管理平臺建設評估，確定項目落地可行性方案，完成建設東北制藥重點項目全周期管理。按照“遵”質量、“?！鄙a、“護”安全的原則，圍繞工藝完善基礎自動化改造，打造LIMS+LES的智能檢化驗平臺，實現檢化驗信息的數字化、檢化驗過程的自動化。完成對環(huán)保處理設備投運狀態(tài)及關鍵數據的自動采集，支撐環(huán)保的動態(tài)監(jiān)管。

6.推進精細化管理，提升規(guī)范化運行

加強制度建設，保障公司高效、規(guī)范運作。建立健全各項規(guī)章制度，完善公司管理體制，增強公司競爭力。在嚴格執(zhí)行現有制度的基礎上，強化制度的動態(tài)管理，根據執(zhí)行情況適時調整、完善各項制度。繼續(xù)組織并完成全年制度體系的檢查工作。

強化項目全過程管控，將項目立項、實施、后評價歸口管理，實現專業(yè)線統(tǒng)一管理要求。整合技改、搬遷、檢修工程管理，實現工程管理專業(yè)化、規(guī)范化。項目建設審批嚴格按照國家法律法規(guī)要求執(zhí)行。強化招投標過程管理，遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)和誠實守信的原則，保證招投標的規(guī)范性和科學性。

7.主動改造提升，堅持綠色高質量發(fā)展

對標行業(yè)先進水平，推進循環(huán)經濟產業(yè)園建設，全方位治理尾氣、污水、固廢，深入研究策劃資源變廢為寶和能源有效利用，全面提升環(huán)保綜合治理能力。推動VOC尾氣處理措施安裝和提標改造工作，為沈陽市即將進行的全面實現工業(yè)企業(yè)尾氣在線監(jiān)控做好技術儲備和前期規(guī)劃工作。重點完成污水處理二期裝置改造，通過在線裝置對各分廠給水水質和排水狀態(tài)進行整體調控，充分保證污水處理裝置的平穩(wěn)運行。

8.推進績效變革，激發(fā)團隊動能

學習先進的績效管理模式，以績效管理變革助推公司加速發(fā)展。進一步建立以業(yè)績和能力素養(yǎng)為導向的綜合考核評價體系，建立正確的導向機制和客觀的評價機制，持續(xù)優(yōu)化、創(chuàng)新考核機制，調整、完善考核管理體系。建立閉環(huán)考核體系，實行組織績效、個人績效的互為關聯考核，實現組織間協同一致，建立企業(yè)、組織和個人指標的上下“串聯”，體現團隊作戰(zhàn)，讓團隊與個人共同成長。

9.黨建引領群團合力，為高質量發(fā)展提供堅強保障

深入貫徹落實習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，以傳承發(fā)展黨建紅色文化為主旋律，引領全體黨員、全體員工認準方向、肩負使命，團結一致、創(chuàng)新實干，為確保公司全年發(fā)展任務完成提供堅強有力的思想組織保障。

（三）可能面對的風險

1.政策風險

國家醫(yī)藥體制改革不斷深入，醫(yī)?？刭M、招標降價、國家?guī)Я坎少彽某B(tài)化推進，對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展產生重大影響，政策頂層框架已經比較成熟。集采背景下，產品生命周期縮短，確定性和持續(xù)性的重要性日益凸顯。

應對措施：公司將密切關注相關政策，順應國家有關醫(yī)藥政策和行業(yè)標準的變化，在經營策略和產品結構上及時做出適應性調整；堅持創(chuàng)新引領，加快成果轉化。通過新產品研發(fā)、中高端人才培育和引進、高端技術平臺搭建，形成全面創(chuàng)新格局，確保公司長期可持續(xù)發(fā)展。

2.市場風險

帶量采購等政策重塑藥品行業(yè)生態(tài)，給傳統(tǒng)藥企的長期發(fā)展帶來巨大影響，市場競爭將進一步加劇。

應對措施：積極轉型，實施跨代創(chuàng)新戰(zhàn)略，加快形成“創(chuàng)新藥引領、仿制藥跟進”的雙創(chuàng)新驅動格局。統(tǒng)籌推進涉及一致性評價、新資源開發(fā)、新產品轉化、文號保留等產品驗證、盤活工作，補充和豐富產品線。

3.成本風險

能源動力價格上漲、人工成本上升，部分重點原料供應緊缺等成為抬高產品成本、壓縮利潤空間的主要因素。

應對措施：公司將及時全面了解市場信息，從采購、生產、技術、銷售等多個環(huán)節(jié)落實應對措施。在采購方面執(zhí)行招標和比質比價采購，廣泛篩選原材料供應商，積累優(yōu)質供應商資源，并通過工藝技術改進、管理改進來降低生產成本，對重大原材料采購全面進行戰(zhàn)略合作。抓好生產運行，持續(xù)降本增效，科學組織集中生產和均衡生產，保持合理庫存，有效降低生產成本。

4.環(huán)保風險

近幾年，國家關于環(huán)保的政策出臺加速。環(huán)保壓力的增加，也提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，迫使醫(yī)藥制造企業(yè)加大環(huán)保投資力度，進行產業(yè)升級，改進工藝，提升污染處理能力，在未來發(fā)展中實現可持續(xù)發(fā)展。

應對措施：公司將嚴格執(zhí)行國家和地方技術規(guī)范，引進環(huán)保新工藝、新技術。對標行業(yè)先進水平，推進循環(huán)經濟產業(yè)園建設，全方位治理污水、尾氣、噪聲、固廢，深入研究策劃資源變廢為寶和能源有效利用，全面提升環(huán)保綜合治理能力。

5.外匯風險

新冠疫情持續(xù)困擾國內外正常生產經營活動。為防控疫情，全球各國紛紛出臺臨時性限制措施，導致各類生產要素流動受阻，國際貿易大幅下滑，匯兌損益對公司業(yè)績影響顯著。展望未來，海外疫情后續(xù)走勢仍不明朗，預計常態(tài)化防控將是后續(xù)持續(xù)存在的狀態(tài)。

應對措施：加大力度開發(fā)海內外終端客戶，實現客戶群體多元化，在一定程度上分散宏觀經濟風險對公司整體業(yè)務的影響。加強精細化管理，持續(xù)提高應收賬款周轉率、應收賬款質量、存貨周轉率等指標。

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