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主題:華邦健康:全資子公司藥品異煙肼片通過仿制藥一致性評價
華邦健康(002004)6月15日晚公告,公司全資子公司華邦制藥于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于異煙肼片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
公告稱,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》的規(guī)定,對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當支持,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用,同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。本次華邦制藥的藥品異煙肼片通過一致性評價,將增加公司產(chǎn)品市場競爭機會,同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
異煙肼片與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)合,適用于對異煙肼敏感的各型結(jié)核病治療;異煙肼片可用于結(jié)核病的預(yù)防;根據(jù)國內(nèi)臨床經(jīng)驗,該產(chǎn)品與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)合,也可用于其他分枝桿菌感染。異煙肼片為國家基本藥物、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄(2020版)》甲類藥品、世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的一線抗結(jié)核藥、抗結(jié)核治療標準療法中的基礎(chǔ)藥物。
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