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主題:華邦健康子公司藥品阿那曲唑片通過一致性評價
華邦健康20日午間公告稱,公司全資子公司重慶華邦制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿那曲唑片(瑞婷)的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
據(jù)公告,阿那曲唑片原研廠家為ANI Pharmaceutical制藥公司,該產(chǎn)品于1995年在美國獲批上市。阿那曲唑片適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療,適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療;適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
公司方面表示,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》的規(guī)定,對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。本次公司全資子公司華邦制藥的藥品阿那曲唑片通過一致性評價,將提高公司產(chǎn)品的市場競爭力,同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
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