主題：中成藥尚未進入國際市場 康緣藥業(yè)肖偉：建立系列標準體系



3月20日訊 今天上午在十三屆全國人大一次會議第五場“代表通道”上，江蘇康緣集團有限公司董事長、黨委書記肖偉接受中外媒體采訪時表示，目前中國中成藥尚沒有一個以藥品的身份進入到國際市場，完成注冊。
　　肖偉說，近幾年中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了很好的發(fā)展，有近萬億的規(guī)模，但是中醫(yī)藥國內(nèi)的形勢很好，在國際上尚不容樂觀，“至今為止，我們的中成藥沒有一個以藥品的身份正式進入到國際市場，在國際完成注冊。也就意味著我們的中成藥不能夠作為藥品堂堂正正的進入到國際主流藥品市場?！?br />　　肖偉說，中國中藥國際化路還很長，主要有兩方面的原因：一是中西醫(yī)之間的理論差異性比較大，二是中藥本身是藥，是藥就應該要符合藥物的安全、有效，質(zhì)量均勻可控的藥物屬性，但目前中藥來源一些天然產(chǎn)物，復雜性遠遠比化學藥復雜，也制約了均勻性和安全有效。
　　對此解決辦法，肖偉認為，目前已經(jīng)有一批中藥企業(yè)和中藥人開始做中藥國際化注冊工作，并且經(jīng)歷了很長的時間。他表示，中藥國際化要真正形成應該制定中醫(yī)藥形成標準，“不是說中藥現(xiàn)在沒有標準，我們中藥的標準與國際化相比還有差距，要形成中成藥在治療領(lǐng)域當中療效和評價這些標準的建立?！?br />　　肖偉建議，要建立從原料到生產(chǎn)過程、到成品的系列標準體系，“中藥的標準化建立，對于滿足于國際藥品注冊的標準建立是非常重要的?！?br />
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