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主題:東北制藥子公司熒光探針法獲注冊批文
9月9日晚公告,近日,控股子公司東藥生物“結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒(熒光探針法)”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的注冊批復(fù)文件,注冊編號:國械注準(zhǔn)20163401351。
據(jù)了解,東藥生物為東北制藥控股子公司,是以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售臨床診斷和基因檢測試劑為主,并對傳染性疾病診斷、病毒載量測定和血液篩查試劑進(jìn)行開發(fā)、研制和生產(chǎn)的公司。截至目前,公司下屬東藥生物已獲得:乙肝、艾滋病、丙肝、人乳頭瘤病毒(高危型)、人乳頭瘤病毒(低危型)、結(jié)核六個產(chǎn)品注冊批文。
據(jù)東北制藥介紹,本次結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒獲得國家食藥監(jiān)總局的批復(fù),將進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品群,拓展了新的終端銷售渠道,助力公司市場推廣工作。目前,公司已著手在新終端開始試用裝的產(chǎn)品驗(yàn)證工作。
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