主題：浙江醫(yī)藥股份有限公司關(guān)于抗HER2-ADC獲得新西蘭臨床試驗許可的公告

2015-10-09 00:48:00來源：上海證券報
　證券代碼：600216 證券簡稱：浙江醫(yī)藥 編號：臨2015-030

　　浙江醫(yī)藥股份有限公司關(guān)于抗HER2-ADC獲得新西蘭臨床試驗許可的公告

　　本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連 相關(guān)公司股票走勢

浙江醫(yī)藥帶責(zé)任。

　　浙江醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全局（MEDSAFE）通知，公司遞交的抗HER2-ADC臨床研究申請材料審查通過，抗HER2-ADC獲得了臨床試驗許可。公司將在相關(guān)健康及殘疾倫理委員會（HDEC）批準(zhǔn)后啟動抗HER2-ADC的Ⅰ期臨床試驗。

　　抗HRE2-ADC是公司于2013年6月14日與美國AMBRX Inc.簽署《合作開發(fā)和許可協(xié)議》合作研發(fā)的新一代單克隆抗體偶聯(lián)藥物（與Her2靶點結(jié)合的、偶聯(lián)了抗腫瘤化療藥物的單克隆抗體藥物結(jié)合物）。主要適應(yīng)癥為乳腺癌、胃癌等，屬于創(chuàng)新生物技術(shù)藥物，是國際上近幾年癌癥治療領(lǐng)域的研發(fā)熱點。

　　目前，公司向澳大利亞維多利亞州Epworth健康中心（Epworth HealthCare）的倫理委員會遞交的抗HER2-ADC臨床研究申請尚在受理中(詳見公司2015年8月5日在上交所網(wǎng)站www.sse.com.cn 上刊登的臨2015-027公告)。公司將根據(jù)相關(guān)規(guī)定，及時披露項目重大進展情況。

　　新藥研發(fā)是項長期工作，存在諸多不確定因素，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。

　　特此公告。

　　浙江醫(yī)藥股份有限公司董事會

　　2015年10月8日


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