主題：美國政府盯上中國醫(yī)藥業(yè)：強制許可證是否公平

今年4月初，美中經(jīng)濟與安全評估委員會（US-China Economic and Security Review Commission）將會把關(guān)注的重點轉(zhuǎn)向中國的醫(yī)藥行業(yè)。這個由國會任命的機構(gòu)試圖弄清不少問題，比如美國消費者所購買的那些中國藥品究竟有多么混亂以及美國醫(yī)藥公司是否受到中國政府的公平對待等等。這兩個問題將會是四月聽證會的主要議題。

雖然美國消費者依然是各種“中國制造”商品最主要的購買者，但他們也特別警惕中國食品與藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。由于中國在藥品原材料（通常被稱為原料藥或API）供應(yīng)方面越來越處于支配地位，因此，對于中國國內(nèi)或國際食品藥品監(jiān)管機構(gòu)來說，很難通過愈發(fā)全球化的供應(yīng)鏈來進行有效的質(zhì)量監(jiān)管。

同時，中國在生命科學(xué)領(lǐng)域的崛起看起來也與該國其他低技術(shù)含量產(chǎn)業(yè)公司的興起如出一轍，美國和歐洲的政策制定者們開始對各自國內(nèi)公司在以技術(shù)轉(zhuǎn)讓換取市場進入方面更加謹(jǐn)慎和小心。而無論從地緣政治或商業(yè)的角度看，這種做法會逐漸成為影響中美兩國之間關(guān)系的敏感問題。

到目前為止，外資制藥和醫(yī)療器材公司仍對去年夏天爆出的葛蘭素史克（GSK）丑聞所傳遞的信號心有余悸。未來中國發(fā)改委針對外資公司的反壟斷打擊，將進一步加劇中國以外國家的擔(dān)憂：如果反壟斷法規(guī)對外資公司不利，或者說如果對外資公司的執(zhí)法力度要大于國內(nèi)公司，那么他們是否還能夠在中國市場上具備競爭力。美國國會意識到了這一點，也開始重新審視現(xiàn)存的中美貿(mào)易關(guān)系、WTO條款以及工業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是否考慮到了生命科學(xué)行業(yè)獨特的需求。

中國大力發(fā)展國內(nèi)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)令WTO、關(guān)貿(mào)總協(xié)定知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）以及服務(wù)貿(mào)易總協(xié)定（GATS）的標(biāo)準(zhǔn)吃緊，特別是考慮到中國有可能站在公共衛(wèi)生的高度來強調(diào)發(fā)展國內(nèi)生命科學(xué)行業(yè)必要性，這樣的戰(zhàn)略無疑會為中國公司帶來巨大而且積極的經(jīng)濟影響，許多公司將會從歐美公司的損失中獲益。當(dāng)前中國的貿(mào)易法規(guī)僅是外資醫(yī)藥企業(yè)憂慮的一部分。其中的一個例子就是所謂的“強制許可證”制度，這種方式實質(zhì)上就是國家政府強迫公司（無論內(nèi)資或外資）要么以固定的成本生產(chǎn)產(chǎn)品，要么索取技術(shù)，交由國內(nèi)公司來進行生產(chǎn)，這一切都是以公共衛(wèi)生的名義實施的。

強制許可證相對來說比較少見，盡管分析師和政策制定者們非常擔(dān)心醫(yī)藥強制許可證會被濫用。但去年，印度施行的對多吉美（Nexavar）藥品的強制許可證卻是另一番景象，這很大程度上是因為印度的強制許可證與關(guān)貿(mào)總協(xié)定知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議的標(biāo)準(zhǔn)不符，即推行強制許可證應(yīng)符合“挽救性命”的標(biāo)準(zhǔn)，但至少從拜耳（Bayer）的角度來看，印度對于多吉美所實施的強制許可證并沒有符合這個標(biāo)準(zhǔn)，因為多吉美最多只能算“延長壽命”的藥品。盡管從個人的角度看，兩者的區(qū)別太過細(xì)微了，但這卻是拜耳對印度政府的決定進行申訴的強硬底氣。

由于中國修改了專利法以納入強制許可證，但醫(yī)藥行業(yè)還是擔(dān)心中國是否會在強制許可證的必要性問題上有更加靈活的標(biāo)準(zhǔn)。到目前為止，值得贊揚的是中國并沒有推動這個問題。然而，跨國醫(yī)藥公司對中國市場的看法卻發(fā)生了很大的變化，特別是，他們很難預(yù)見到，甚至更難阻止許多潛在風(fēng)險，也無法朝對自己有利的方向解決問題。盡管到目前為止，中國實施強制許可證的做法還是合乎規(guī)范的，但外資醫(yī)藥企業(yè)還是擔(dān)心，如果他們過于妨礙了北京正在實施的旨在振興國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的大政方針，那么中國政府就會更加強勢地推動強制許可證制度。




美國政府的確已經(jīng)了解制藥公司的憂慮，并密切關(guān)注中國政府對此的反應(yīng)。有些問題非常簡單也很奇怪，那就是中國對外資企業(yè)是否“公平”？而這也是其他行業(yè)公司一直在提出的問題，但醫(yī)藥行業(yè)有著其特殊之處：在美國如何維系其對于中國這種中央規(guī)劃并仍舊增長迅速的經(jīng)濟體的競爭力方面，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)揮著的獨特的作用。如果美國醫(yī)藥公司在中國的增長開始遭遇結(jié)構(gòu)性障礙，那么華盛頓的政客利用他們來加深與中國的關(guān)系的手段就會便得非常有限。我們希望，華盛頓對中國醫(yī)藥市場的關(guān)切能夠繼續(xù)強調(diào)中國市場的巨大潛力，而且，考慮到醫(yī)藥行業(yè)的獨特需求，現(xiàn)存的WTO、關(guān)貿(mào)總協(xié)定知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議以及服務(wù)貿(mào)易總協(xié)定的標(biāo)準(zhǔn)能夠得以調(diào)整。


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