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主題:東北制藥子公司制劑生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)新版GMP認(rèn)證
1月6日晚間,東北制藥(000597)公告,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),公司下屬子公司目前所有用于生產(chǎn)上市銷(xiāo)售產(chǎn)品的三十六條制劑生產(chǎn)線(xiàn)均符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,全部通過(guò)新版GMP認(rèn)證。其中:無(wú)菌制劑生產(chǎn)線(xiàn)十六條,非無(wú)菌制劑生產(chǎn)線(xiàn)二十條。
東北制藥表示,目前上述三十六條生產(chǎn)線(xiàn)均已按新的規(guī)范要求進(jìn)行正常生產(chǎn)。公司通過(guò)新版GMP認(rèn)證,促進(jìn)了公司質(zhì)量管理體系的完善和提升,為公司以?xún)?yōu)質(zhì)產(chǎn)品服務(wù)市場(chǎng)提供了進(jìn)一步的保障。
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