主題: 同仁堂:讓古方中藥搭上科技快車
2011-12-25 11:42:03          
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主題:同仁堂:讓古方中藥搭上科技快車

開創(chuàng)于清康熙八年(公元1669年)的同仁堂,歷經(jīng)340余年風雨依然在我國中醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)不可替代的獨特地位,它的歷史堪稱傳奇?!芭谥齐m繁必不敢省人工,品味雖貴必不敢減物力”是同仁堂至今謹遵的古訓。
傳承的同時如何創(chuàng)新?特別是在科技飛速發(fā)展的今天,如何讓高科技與傳統(tǒng)中醫(yī)藥結(jié)合,讓古方療效最大化“濟世養(yǎng)生”,同時向高科技要效益?近日,科技日報記者走進北京同仁堂(集團)有限公司尋找答案。

用科學的方法讓藥效更明確、產(chǎn)品更標準

2009年9月,澳大利亞藥管局向本國中藥進口商發(fā)函要求召回所有含紅花的中成藥,原因是其傳統(tǒng)藥評估委員會評估確定紅花不安全。這意味著同仁堂生產(chǎn)的皮膚病血毒丸等一大類藥品要從澳大利亞藥品名冊上被刪除。

為扭轉(zhuǎn)誤解,一場“紅花保衛(wèi)戰(zhàn)”拉開序幕。

同仁堂立即收集整理大量紅花研究資料和實驗數(shù)據(jù),撰寫科學報告,同澳大利亞當局據(jù)理力爭,歷經(jīng)近一年的努力終于告捷。正是同仁堂細致周密的科研工作為中藥現(xiàn)代化、國際化提供了科學的保障。

同仁堂的科研主要圍繞產(chǎn)品做,包括新產(chǎn)品開發(fā)、老品種二次開發(fā)兩大類。新產(chǎn)品開發(fā)是對臨床經(jīng)驗方、老中醫(yī)獻方、自己的科研成果等進行立項研究,研制以前沒有的新藥;相對于此,老品種的二次開發(fā)更是這家300年老店的“重頭戲”。

在西藥占主要市場的醫(yī)藥格局里,中藥要走向現(xiàn)代化、國際化,利用現(xiàn)代科學手段對藥理藥效進行分析表征是必由之路。

“幾千年的經(jīng)驗告訴我們:這些中藥有效。但如何用現(xiàn)代科學的手段把它表達出來,給人們以科學的解釋,這需要我們做大量的科研工作。”同仁堂公司總工程師田瑞華博士告訴科技日報記者,同仁堂共有1200多個國家批準文號的藥品,對這些古方老藥的二次科研分為四大類:質(zhì)量標準研究、藥理藥效研究、臨床驗證研究和劑型改革研究。比如在質(zhì)量標準研究方面,要進行工藝優(yōu)化、含量測定、定性鑒別分析等提高藥品質(zhì)量的研究。這些工作讓古老的中藥藥理更清晰,藥效更明確,產(chǎn)品更標準。

中藥成分大多很復雜,古人留下的藥方也大多只有各種藥材的配比比例、制作方法等。到底其中有哪些化學成分?它們的藥理藥效如何實現(xiàn)?如何把它固定下來讓它們標準化,保證今天的老百姓用的不是“走樣”中藥?此外,古人對中藥材質(zhì)量的辨別主要靠眼睛看、鼻子聞、火燒等經(jīng)驗性的方法,雖然歷史上確實有不少藥行的專業(yè)人士辨別藥材的水平相當了得,但現(xiàn)代社會則需要更標準更規(guī)范的檢測方法。

在位于北京南三環(huán)的同仁堂研究院,記者看到一臺臺價值數(shù)百萬元的傅立葉近紅外儀、高壓液相儀、氣象色譜儀等設(shè)備?!斑@些都是用來做藥物成分分析的?!睂嶒炇夜ぷ魅藛T彭鵬介紹說,同仁堂根據(jù)企業(yè)計劃,每年安排大量科研項目對老藥方進行“二次科研”,涉及藥材藥品的基礎(chǔ)性研究大多在這個4層樓,共計16000平方米的研究院里完成。

“我們通過指紋圖譜分析、近紅外圖譜分析等方法做出每種藥化學成分的標準特征圖譜,各種成分根據(jù)含量不同會在圖譜中形成一個個波峰波谷,以后的檢測就用這個標準特征圖譜來對比,對中藥成分的控制就簡單了。”田瑞華介紹說,2003年同仁堂博士后工作站以此為課題開展研究,目前已取得一些成果。

田瑞華說,他們的研究還包括一些毒性藥材的安全性研究,如馬錢子、朱砂、雄黃這都是有毒的東西,但很多中藥方里都有,“到底能不能用,用多少合適,和其他藥材會產(chǎn)生怎樣的反應(yīng)……這些我們都要進行研究”。

此外,還有瀕危藥材替代研究。同仁牛黃清心丸、同仁大活絡(luò)丸是同仁堂獨家生產(chǎn)的國家中藥保護品種,年銷售額均在1億元以上。但這兩種藥中含有的豹骨、羚羊角均屬瀕危動物藥材,為緩解瀕危藥材的制約,同仁堂開展了豹骨和羚羊角的替代研究及申報工作,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床批件,臨床研究工作正在進行中。同時,他們還開展了豹骨、塞隆骨、羚羊角、山羊角DNA鑒別的研究工作。

“你說你的藥里含有羚羊角,怎么鑒別?”這都需要科技的手段尋找更科學高效的方法。田瑞華告訴記者,這項研究獲得了北京市科委的資助。

本文轉(zhuǎn)載于中國中醫(yī):http://zy.china.com.cn -原文鏈接:http://zy.china.com.cn/zyxw/yqdt/234953.html

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結(jié)構(gòu)注釋

 
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