主題：恒瑞醫(yī)藥：注射用SHR-A2009獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格


恒瑞醫(yī)藥(600276)1月1日晚間公告，公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“FDA”）的認(rèn)證函，公司項(xiàng)目注射用SHR-A2009獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格(fast track designation，F(xiàn)TD)。注射用SHR-A2009是公司自主研發(fā)的一款以HER3為靶點(diǎn)的抗體藥物偶聯(lián)物，可特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面上的HER3，進(jìn)而被內(nèi)吞至細(xì)胞內(nèi)并轉(zhuǎn)運(yùn)至溶酶體中，水解釋放游離毒素，殺傷腫瘤細(xì)胞。

該貼內(nèi)容于 [2024-01-01 19:07:28] 最后編輯

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