主題：國藥集團(tuán)發(fā)現(xiàn)對抗德爾塔新藥物

消息公布后，國藥股份臨近尾盤直線拉升一度超8%。

8月4日，國藥集團(tuán)中國生物官微發(fā)文稱，近期，國藥集團(tuán)中國生物楊曉明研究員團(tuán)隊最新發(fā)現(xiàn)針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體，中和活性IC50高達(dá)5ng/ml。這意味著，單抗對德爾塔（Delta）等新冠變異株有效，新冠肺炎治療有望迎來特效藥。

根據(jù)公開資料顯示，單克隆抗體作為靶向治療藥物，具有特異性強(qiáng)、療效顯著及毒性低等特點，被譽為“生物導(dǎo)彈”，在多種疾病治療上顯示出極好的療效和廣闊的應(yīng)用前景。在應(yīng)對病毒性傳染病上，具有中和作用的單克隆抗體，可以特異性的中和病毒，阻止病毒進(jìn)入細(xì)胞增殖，既可以作為高危人群的短期預(yù)防，也可以用于病毒感染后疾病的治療，因此也是全球新冠疫情防控研究的熱點。

該消息在下午2點多公布，市場反應(yīng)敏感，國藥集團(tuán)旗下兩家上市公司國藥股份和國藥一致股價臨近尾盤突然直線拉升，國藥股份一度漲超8%，國藥一致漲超3%。

應(yīng)對德爾塔新武器，抗體藥物或成研究熱點

面對來勢洶洶的新冠病毒變異株，除了加大核酸篩查力度、普及疫苗接種外，研發(fā)有效治療藥物應(yīng)該是最值得期待的“終極武器”。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者了解，此次國藥的研究利用噬菌體展示技術(shù)，以8名SARS-CoV-2感染康復(fù)患者外周血單個核細(xì)胞（PBMC）為基因原材料，建立免疫文庫，成功篩選出多株對SARS-CoV-2具有高中和活性的單克隆抗體。晶體結(jié)構(gòu)解析數(shù)據(jù)顯示，活性最強(qiáng)的抗體2B11所識別的RBD表位與ACE2的結(jié)合位點高度重疊，可有效阻斷新冠病毒與細(xì)胞表面的ACE-2結(jié)合，進(jìn)而阻止其感染細(xì)胞。

同時，研究團(tuán)隊還利用hACE2-腺病毒（hACE2-ADV）轉(zhuǎn)導(dǎo)的IFNAR-/-小鼠模型評價了2B11對SARS-CoV-2感染的預(yù)防和治療效果。研究結(jié)果表明，與對照組相比，攻毒前或后施用2B11均能顯著降低病毒感染引起的體重減少及肺部病毒載量；進(jìn)一步的肺部病理組織切片分析結(jié)果顯示，2B11的使用能明顯降低病毒感染引起的肺部炎癥。

近期補充研究結(jié)果顯示，2B11對該變異株具有與野生株高度一致的中和活性，預(yù)示2B11在由Delta變異株引起的新冠肺炎的短期預(yù)防與早期治療上具有較大的應(yīng)用價值。目前該2B11抗體的臨床申報工作正有序推進(jìn)，以期能盡快用于國內(nèi)相關(guān)新冠疫情的防控中。

該項研究有望成為應(yīng)對變異株的有力武器，在單抗對德爾塔等新冠變異株有效的研究結(jié)果下，有望進(jìn)一步提升單抗藥物的市場容量。

實際上，在國藥之前，國內(nèi)已有不少藥企聚焦于新冠肺炎治療藥物的研發(fā)。2020年3月，國內(nèi)疫情暴發(fā)初期，君實生物宣布與中國科學(xué)院微生物研究所簽訂項目合作協(xié)議，共同開發(fā)生產(chǎn)新型冠狀病毒中和抗體，提供治療COVID-19的創(chuàng)新型藥物。2020年6月7日，君實生物宣布，JS016獲批進(jìn)入臨床試驗階段，在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成首例受試者給藥。這是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗，JS016也是國內(nèi)最早進(jìn)入臨床階段的新冠病毒中和抗體。

但在6月28日，君實生物公告稱，美國疾控中心（CDC）近日監(jiān)測到新冠病毒的伽馬突變株（最先于巴西確認(rèn)）及貝塔突變株（最先于南非確認(rèn)）在美國的總比例已超過11%并呈上升趨勢，美國政府相關(guān)部門于6月25日宣布在美國暫停供應(yīng)雙抗體療法。

根據(jù)國盛證券研報，君實生物還有一款升級的新冠中和抗體藥物即將申報。關(guān)于該藥物的更多信息，君實生物尚未對外披露。但可以確定的是，該藥物至少會覆蓋埃特司韋單抗存在免疫逃逸的變異病毒。

除了君實生物，還有一大批藥企正在加速布局這一市場，不斷擠進(jìn)申報臨床的賽道上，其中包括綠葉制藥、復(fù)宏漢霖、濟(jì)民可信、神州細(xì)胞、騰盛博藥等。對此也有業(yè)內(nèi)人士表示，新冠肺炎抗體藥物研發(fā)也成為一個扎堆的市場。

而在這條賽道上，跑在不少藥企前面的有綠葉制藥。根據(jù)公開信息，6月15日，港股上市公司綠葉制藥宣布，其附屬公司博安生物已就其新冠中和抗體新藥LY-CovMab向FDA提交Ⅱ期臨床試驗申請，評估其在輕中度新冠患者中的療效、安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和免疫原性。

不難看出，抗體藥物已經(jīng)成為國內(nèi)藥企聚焦新冠肺炎治療研究的重點方向，究竟誰能脫穎而出，也引發(fā)行業(yè)關(guān)注。

新冠有效藥物落地之前還需關(guān)注疫苗

不過，在治療新冠特效藥真正面世之前，通過接種疫苗預(yù)防感染仍是當(dāng)下首選防疫措施。

7月31日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會提到，任何一款疫苗都不是百分之百的預(yù)防感染的，但是總的判斷，目前各種變異株仍然是在現(xiàn)有疫苗可控的范圍之內(nèi)。我國科興滅活病毒疫苗在智利匯集一千萬人的真實世界顯示，疫苗對于預(yù)防住院保護(hù)力為87.5%，對于預(yù)防收入ICU保護(hù)力為90.3%，對于預(yù)防COVID-19死亡保護(hù)力為86.3%。

可見，雖然目前各種疫苗對新冠變異株保護(hù)力確實呈現(xiàn)一定程度的下降，但是對這種變異株，它仍然還是在疫苗保護(hù)范圍之內(nèi)的。

從已完成基因測序的病例來看，目前引起南京疫情的是德爾塔株，此前廣州疫情源頭也是德爾塔株。

此前在廣州疫情中，中國疾控中心研究員馮子健表示，德爾塔毒株的傳染性和傳播能力顯著增強(qiáng)，特別是潛伏期或者傳代間隔縮短，在短短的10天內(nèi)就傳了五六代，傳播速度在加快，其傳播能力較以往毒株提高了1倍。

針對疫苗防控的問題，上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長張文宏多次公開表示，新冠病毒具有容易變異的特性。目前，德爾塔變異株是全球疫情流行的一個最主要的毒株。它較之前新冠病毒具有，傳播速度較快，病毒載量較高，潛伏期較短，治療時間較長的特征。近期，國內(nèi)本土疫情幾乎均由德爾塔變異株引發(fā)。

“近期，國內(nèi)多地出現(xiàn)本土疫情，輸入源頭呈現(xiàn)了多樣性，提示輸入風(fēng)險的廣泛存在。部分輸入疫情的地區(qū)進(jìn)一步發(fā)生了疫情蔓延，給疫情防控帶來了難度。但我國自疫情發(fā)生以來，積累了的一系列防控經(jīng)驗應(yīng)能繼續(xù)發(fā)揮作用，遏制病毒的傳播。”張文宏介紹，無論是之前廣州的輸入性病例，到近期南京等地的本土病例防控，以及上海的輸入性病例治療等，我們都能看到病毒蔓延被很好控制，總體可控。但是，目前正處于疫情蔓延和疫情防控的博弈階段，中國大多數(shù)地區(qū)雖然并非高中風(fēng)險區(qū)域，減緩社會流動對疫情防控有很大的幫助。

因此，建議市民非必要不離滬，近期暫不前往境外和國內(nèi)中高風(fēng)險地市。同時，堅持落實“三件套”“五還要”，堅持科學(xué)佩戴口罩、保持社交距離、注意個人衛(wèi)生；牢記口罩還要戴、社交距離還要留、咳嗽噴嚏還要遮、雙手還要經(jīng)常洗、窗戶還要盡量開。同時，繼續(xù)做好自身健康監(jiān)測，如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽等癥狀，請佩戴醫(yī)用口罩及時前往發(fā)熱門診就診。

“除了防疫部隊做得好，市民們?nèi)绻霈F(xiàn)發(fā)熱癥狀，哪怕你提早一天，甚至一小時來到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，都是對我們莫大的幫助?！睆埼暮暾f，“感謝廣大市民的配合，千萬不要自行前往藥店買藥，應(yīng)盡快前往發(fā)熱哨點診室、發(fā)熱門診尋求幫助，平時要做好個人健康情況監(jiān)測與管理?！睆埼暮暾f，德爾塔之后，一定還會出現(xiàn)其他變異株，但只要我們始終遵守落實防疫經(jīng)驗，就一定會看到勝利。



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